乌帕替尼(Rinvoq)适应症有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-04 17:28:59
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乌帕替尼(Rinvoq)是一种口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于多种自身免疫性疾病的治疗。

乌帕替尼(Rinvoq)适应症有哪些

类风湿关节炎

适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

银屑病关节炎

适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人与2岁及以上儿童患者。

特应性皮炎

适用于12岁及以上、体重至少40公斤的难治性中重度特应性皮炎患者,其疾病未能通过其他系统药物(包括生物制剂)充分控制,或不适合使用这些药物。

溃疡性结肠炎

(1)、适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

(2)、若TNF阻滞剂不适用,患者应在使用乌帕替尼前至少接受过一种已获批的系统治疗。

克罗恩病

(1)、适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

(2)、若TNF阻滞剂不适用,患者应在使用乌帕替尼前至少接受过一种已获批的系统治疗。

强直性脊柱炎

适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

非放射学中轴型脊柱关节炎

适用于对TNF阻滞剂治疗反应不足或不耐受、具有客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎成人患者。

多关节型幼年特发性关节炎

适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。

乌帕替尼(Rinvoq)规格与性状

缓释片

规格:共有三种规格,分别为15毫克、30毫克和45毫克。

性状

(1)、15毫克片剂为紫色双凸椭圆形,尺寸为14毫米×8毫米,一面刻有“a15”字样。

(2)、30毫克片剂为红色双凸椭圆形,尺寸为14毫米×8毫米,一面刻有“a30”字样。

(3)、45毫克片剂为黄色至斑驳黄色双凸椭圆形,尺寸为14毫米×8毫米,一面刻有“a45”字样。

口服溶液(RinvoqLQ)

(1)、规格:浓度为1毫克/毫升,每瓶装量为180毫升。

(2)、性状:为透明、无色至浅黄色溶液,配有专用压入式瓶口适配器和口服给药注射器。

乌帕替尼(Rinvoq)储存方法

缓释片

(1)、储存温度应控制在2°C至25°C(36°F至77°F)之间。

(2)、应始终保存在原装瓶中,以防受潮。

(3)、避免将药片分拆、压碎或咀嚼,需整片吞服。

口服溶液(RinvoqLQ)

(1)、储存温度应介于2°C至30°C(36°F至86°F)之间。

(2)、开瓶后应在60天内使用完毕,未使用的部分应丢弃。

(3)、每次使用后应紧闭瓶盖,并将瓶子直立存放于原包装盒内,置于阴凉干燥处。

(4)、口服给药器使用后应拆开用清水冲洗,自然风干,不可使用肥皂或洗碗机清洗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347
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乌帕替尼(Rinvoq)
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