生产厂家
|
美国Celgene
|
药物价格
|
通用名称
|
阿普米司特(Otezla)
|
商品名称
|
阿普米司特
|
英文名称
|
Apremilast
|
其他别称
|
Aprezo、AP506、阿普斯特、欧泰乐
|
适应症
|
1.银屑病关节炎 阿普米司特适用于治疗成人患有活动性银屑病关节炎的患者。 2.斑块状银屑病 阿普米司特适用于治疗成人适合光疗或全身治疗的斑块状银屑病患者。 3.与白塞氏病相关的口腔溃疡 阿普米司特适用于治疗成人与白塞氏病相关的口腔溃疡患者。 |
适应靶点
|
磷酸二酯酶-4(PDE-4)
|
主要成分
|
阿普米司特
|
剂型
|
片剂
|
规格
|
美国Celgene:30mg*168片;印度格林马克:30mg*30片,30mg*60片
|
适应人群
|
活动性银屑病关节炎、斑块状银屑病和与白塞氏病相关的口腔溃疡成人
|
性状
|
阿普米司特为片剂。 |
用法用量
|
为了减轻与初始治疗相关的胃肠道症状,阿普米司特的用药要从低剂量开始,银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病患者仅于第一天早晨口服一次10mg的剂量,在5天滴定后,推荐的维持剂量为30mg,每日两次,从第6天开始口服...【详情】 |
不良反应
|
使用阿普米司特,银屑病关节炎患者最常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛(发生率≥5%);斑块状银屑病患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛(发生率≥5%);白塞氏病相关口腔溃疡患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染(发生率≥10%)。 |
注意事项
|
患者在用药期间,需要注意阿普米司特是否引起超敏反应、腹泻、恶心和呕吐、抑郁症和体重减轻,必要时需及时处理,以防...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【妊娠期和哺乳期女性】告知孕妇服用阿普米司特有胎儿流产的潜在风险。有生殖能力的女性应考虑做好妊娠计划和避孕。母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处应与母亲对阿普米司特的临床需求,以及阿普米司特或潜在母体状况对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不利影响一并考虑。 【儿童】阿普米司特在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】由于65岁或以上的患者发生并发症(如血容量不足或重度腹泻、恶心或呕吐引起的低血压)的风险较高,因此应密切监测老年患者是否出现此类并发症。 【肾损害者】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的阿普米司特剂量应减至30mg每日一次。 【肝损害者】在中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害的受试者中,研究了阿普米司特的药代动力学特征,这些患者无需调整剂量。 |
禁忌症
|
已知对阿普米司特或该药物中任何辅料过敏的患者禁止用药。 |
药物相
互作用 |
阿普米司特与强效CYP450诱导剂(如利福平)联合用药,阿普米司特的暴露量会下降,并可导致阿普米司特的药效丧失。 |
药物过量
|
如发生用药过量,患者应立即就医。如发生过量情况,应对用药过量的患者进行对症支持治疗。
|
贮存方法
|
阿普斯特片需保存在30℃以下。
|
有效期
|
24个月
|
药代动
力学 |
阿普米司特口服吸收的绝对生物利用度约为73%,血浆峰浓度(Cmax)出现的中位时间(tmax)约为2.5小时,与食物同时给药不会改变阿普斯特的吸收程度。
|
阿普米司特通过抑制免疫系统的过度反应,减轻炎症和病变。它可减少银屑病关节炎症状、改善关节功能,减少银屑病患者的皮肤斑块和白塞氏病相关的口腔溃疡,其治疗效果得到了广泛的认可和应用。
PSOR-1和PSOR-2试验共入组了1257例年龄≥18岁的中重度斑块状银屑病患者,均评估了在第16周达到PASI-75的受试者比例,即自研究开始后患者的PASI评分至少改善75%,以及在第16周达到医师整体评估评分为清除或几乎清除(sPGA 0/1)级别的受试者比例。
PSOR-1试验中,安慰剂组和阿普米司特组分别有5.3%和33.1%的患者达到PASI-75,有3.9%和21.7%在第16周达到sPGA 0/1。PSOR-2试验中,安慰剂组和阿普米司特组分别有5.8%和28.8%的患者达到PASI-75,有4.4%和20.4%在第16周达到sPGA 0/1。
阿普米司特是用于治疗银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病相关口腔溃疡的药物,其用法用量应根据医生的指导和个体情况来确定,以下是一些关于阿普米司特的用法用量的信息,请遵循医生的指导,按照药物说明书上的建议进行用药。
银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病患者,从第1天至第5天的阿普米司特推荐初始剂量滴定见表1。在5天滴定后,推荐的维持剂量为30mg,每日两次,从第6天开始口服。该滴定旨在减轻与初始治疗相关的胃肠道症状。
表1.剂量滴定方案
阿普米司特可以在不考虑进餐的情况下服用,不要压碎、分裂或咀嚼片剂。
阿普米司特可有效缓解免疫炎症性疾病的症状,但也可引起一些副作用,了解这些副作用对于患者和医生在使用药物时的决策和管理非常重要,以下是一些关于阿普米司特的常见副作用。
最常见的不良反应(发生率≥5%)为腹泻、恶心和头痛。
最常见的不良反应(发生率≥5%)为腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛。
最常见的不良反应(发生率≥10%)为腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染。
在使用阿普米司特治疗时,有一些注意事项需要被认真遵守。这些注意事项有助于确保药物的安全有效使用,并最大程度地减少潜在的风险。下文对阿普米司特的注意事项进行了介绍,请务必遵循医生的建议。
使用阿普米司特期间,患者需要注意超敏反应、腹泻、恶心和呕吐、抑郁症、体重减轻。
了解与其他药物的相互作用是至关重要的,药物相互作用可能会影响药物的疗效、增加不良反应的风险或改变药物的代谢过程。在使用阿普米司特之前,患者请务必告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。
当阿普米司特与强效CYP450诱导剂(如利福平)联合使用时,阿普米司特的暴露量会降低,并可能导致药效丧失。
阿普米司特的价格会根据不同的地区、药店和规格而有所差异,在购买阿普米司特之前,了解其价格和购买渠道是很重要的。建议患者在购买前多进行对比,以获取最准确的价格信息。
药厂:美国Celgene
规格:30mg*168片
价格:23598元一盒
药厂:印度格林马克
规格:30mg*30片,30mg*60片
价格:30mg*30片,160元一盒;30mg*60片,230元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,阿普米司特的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
阿普米司特属于处方药,在购买前需要医生的处方。请务必在接受医生的诊断和治疗建议后进行购买,接下来将详细介绍阿普米司特的购买渠道:
阿普米司特已在中国上市,并纳入国家医保范围,患者可直接在国内的医院或药店购买,但需要携带医生开具的处方、医保卡或身份证等。
患者要是想购买还没有在国内上市的进口版或仿制版阿普米司特,可选择直接到国外的医院和药房买药,需要持有阿普米司特相关的处方和疾病证明材料。
患者可通过网上购药平台(如网上药店)搜索阿普米司特,这为患者提供了更为便捷的购药方式。在选择网上购药平台时,患者一定仔细甄别信誉良好、经过认证的平台,以免买到伪造或假冒的药品。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询