贝达喹啉(Sirturo)
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贝达喹啉(Sirturo)说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用生产厂家美国强生药物价格中国是否上市： 是是否进入医保： 是是否有仿制药： 否国内是否能买到： 是通用名称贝达喹啉(Sirturo)商品名称Sirturo英文名称bedaquiline其他别称斯耐瑞、bedaquiline fumarate适应症1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合疗法的一部分，用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上，体重至少15kg)。
2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。
适应靶点ATP合成酶主要成分bedaquiline fumarate剂型片剂规格美国强生出口俄罗斯版：100mg*188片适应人群成人患者。儿童患者、孕妇、老年患者需要咨询医生后在医生建议下用药。性状1.贝达喹啉20mg片剂：无包衣，白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。
2.贝达喹啉100mg片剂：无包衣，白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。
用法用量使用贝达喹啉治疗前如果可能，针对结核分枝杆菌分离株的背景方案的易感性信息，患者还要进行心电图、肝酶，以及血清钾、钙和镁浓度的检查…【详情】
不良反应恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、关节痛、恶心、腹痛、肝酶升高。
注意事项使用贝达喹啉期间要注意死亡率上升、QT延长、对贝氏体产生耐药性的风险、肝中毒、药物相互作用等情况…【详情】
特殊人
群用药【孕妇】已发表文献中关于孕妇使用贝达喹啉的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险，反而是妊娠期活动性肺结核与产妇和新生儿不良结局相关，包括产妇贫血、剖腹产、早产、低出生体重、出生窒息和围产期婴儿死亡。因此建议孕妇在医生指导下选择用药。
【哺乳期女性】一项已发表的临床哺乳研究数据表明，与母体血浆相比，母乳中的贝达喹啉浓度更高，这表明贝达喹啉可在母乳中积累，但数据不足以确定贝达喹啉对母乳喂养婴儿的影响，没有关于贝达喹啉对母乳产量影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应（如肝毒性），建议在使用贝达喹啉治疗期间以及最后一次给药后的27.5个月(半衰期的5倍)内不进行母乳喂养，除非不能使用婴儿配方奶粉。
【儿童患者】贝达喹啉的安全性和有效性已在体重至少为15kg的5岁及以上儿童患者中得到证实，尚未确定贝达喹啉在5岁以下和/或体重小于15kg的儿科患者中的安全性、有效性和剂量，建议在医生指导下用药。
【老年患者】由于数据有限，不能排除65岁及以上患者使用贝达喹啉的结果或特定风险的差异，建议在医生指导下用药。
【肝脏损伤患者】轻度或中度肝功能损害患者无需调整贝达喹啉的剂量，贝达喹啉尚未在严重肝功能损害的患者中进行研究，只有在获益大于风险时这些患者才应谨慎使用贝达喹啉，建议用药期间对贝达喹啉相关不良反应进行临床监测。
【肾脏损伤患者】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，严重肾病患者、需要血液透析或腹膜透析的受损或终末期肾病患者应慎用贝达喹啉。需要血液透析或腹膜透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者使用贝达喹啉时，应监测不良反应。
禁忌症尚不明确。
药物相
互作用在使用贝达喹啉期间，要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用…【详情】
药物过量尚无使用贝达喹啉治疗急性用药过量的经验，采取一般措施支持基本生命功能，包括在故意或意外用药过量的情况下监测生命体征和心电图(QT间期)，由于贝达喹啉与蛋白质高度结合，透析不可能从血浆中显著去除贝达喹啉，一般不选择透析治疗。用药过量时建议及时就诊，获取关于药物过量管理的最新建议。贮存方法1.贝达喹啉20mg片剂 储存在原容器中，瓶子里有干燥剂，不要丢弃干燥剂。要避光防潮，保持容器密闭，储存在25℃下，允许在15-30℃之间偏移，可参见美国药典控制的室温。 2.贝达喹啉100mg片剂 用原容器分装，将原容器外的片剂储存在密封的避光容器中，有效期不超过3个月。储存在25℃下，允许在15-30℃之间偏移，可参见美国药典控制的室温。有效期24个月药代动
力学单剂量口服贝达喹啉后，在给药后约5小时达到最大血浆浓度(Cmax)。Cmax和血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)成比例增加至700mg(400mg负荷剂量的1.75倍)。与在禁食条件下给药相比，贝达喹啉与含约22克脂肪(558千卡总热量)的标准餐一起给药，将相对生物利用度提高了约2倍。贝达喹啉应与食物一起服用，以提高其口服生物利用度。贝达喹啉的血浆蛋白结合率大于99.9%。 -
贝达喹啉是一种ATP合成酶抑制剂，它的作用机制与结核分枝杆菌的能量代谢有关，因为贝达喹啉可以抑制ATP合成酶活性，阻断了结核分枝杆菌细胞内ATP的产生过程，因此在治疗结核方面具有较好疗效，临床也有相关试验研究：
贝达喹啉的临床效果试验
1.试验设计
一项安慰剂对照、双盲、随机试验在新诊断的痰涂片阳性耐多药肺结核患者中进行，所有患者在第一次确认阴性培养后的18-24个月或至少12个月内接受了用于治疗耐多药结核病的其他五种抗分枝杆菌药物的组合，除此方案外，患者还随机接受为期24周的贝达喹啉治疗。
2.试验结果的设定
试验最终目的是观察痰培养转阴时间，定义为第一剂研究药物与至少收集两次连续阴性痰培养的第一次日期之间的间隔天数。
3.试验结果
在该试验中，与安慰剂治疗组相比，贝达喹啉治疗组在第24周的培养转化时间缩短，培养转化率提高，贝达喹啉治疗组的中位培养转换时间为83天，而安慰剂治疗组为125天。
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药物说明书中的用法用量是指对药物的使用方法和用药剂量的详细说明，它是由制药公司根据药物的特性和临床研究结果编写的重要信息，旨在指导医生和患者正确、安全地使用药物，药物说明书中的用法用量是医生和患者正确使用药物的重要参考依据。
贝达喹啉的用法用量
1.用药管理说明
通过直接观察疗法(DOT)服用贝达喹啉，将贝达喹啉与至少3种其他药物联合使用，患者的耐多药结核病分离株在体外已被证明对这些药物敏感。如果无法获得体外测试结果，贝达喹啉可以与患者的耐多药结核病分离株可能易感的至少4种其他药物联合使用治疗。
2.给药前要求的测试
使用贝达喹啉治疗前如果可能，针对结核分枝杆菌分离株的背景方案的易感性信息，患者还要进行心电图、肝酶，以及血清钾、钙和镁浓度的检查。
3.漏服管理
如果在治疗的前2周漏服了一剂药物，请不要服用漏服的药物(跳过该剂量，然后继续每日给药方案)。从第3周开始，如果漏服了一剂药物，应尽快服用漏服的药物，然后恢复每周3次的给药方案。7天内贝达喹啉的总剂量不应超过每周推荐剂量(每次摄入之间至少间隔24小时)。
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药物副作用的严重程度和发生率因药物的特性、剂量以及个体差异而异。有些副作用轻微，仅仅是短暂的不适感，而有些副作用可能严重甚至危及生命。药物副作用的发生机制多种多样，包括药物的药理作用、代谢途径、分布和排泄过程等因素的影响。
贝达喹啉的不良反应
1.在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见不良反应(10%)：恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。
2.在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见不良反应(10%)：关节痛、恶心和腹痛，5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应(10%)：肝酶升高。
用药期间无论是出现上述不良反应还是其他不适，都应该及时咨询医生，在医生指导下进行相应治疗或调整用药剂量。
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药物都具有一定的药毒性，所以在用药期间要注意用药的注意事项，在使用贝达喹啉期间可能出现下列不适，如果持续存在或出现加重，应及时向医生进行反应。
贝达喹啉的注意事项
使用贝达喹啉期间要注意死亡率上升、QT延长、对贝氏体产生耐药性的风险、肝中毒、药物相互作用等情况。
在使用贝达喹啉时医生和患者需要充分了解药物的副作用信息，并在用药过程中密切关注患者反应，如果出现上述不良后果，应及时告知医，并遵循医生的建议。医生可以根据情况和严重程度调整药物治疗方案。
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药物相互作用是指同时或连续使用多种药物时，其中一种药物对另一种药物的药理效应、代谢、吸收、分布或排泄等产生影响的现象。药物相互作用可能导致药物的疗效增强、减弱或产生新的不良反应，用药期间要注意下列药物相互作用：
贝达喹啉的药物相互作用
在使用贝达喹啉期间，要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用。
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贝达喹啉在2012年经美国FDA获批上市，随后也于2020年经中国药监局批准并成功上市，诸多关注贝达喹啉的患者可以比较便捷地在国内市场购买贝达喹啉。下面主要讲述贝达喹啉的价格信息，以便患者更好地了解本药。
贝达喹啉的价格
1.原研药
厂家：美国强生出口俄罗斯版
规格：100mg*188片
价格：2000美元(约14393人民币)一盒
值得注意的是，以上仅为参考价格，贝达喹啉的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响，具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问，可以点击进行一对一的免费咨询
贝达喹啉已经在国内上市的好处是患者可以便捷购买本药，以下为购买本药的常规途径：
购买贝达喹啉的途径
1.医院购买
医院作为最传统的药物购买渠道，对于贝达喹啉的销售和发放具有重要的作用。正规医院均可以提供贝达喹啉的购买服务，患者可以通过就诊医院的门诊或住院部，向医生咨询药物的购买方式和流程。医生将根据患者的病情和需要开具相应的处方，并指导患者前往医院药房购买贝达喹啉。
2.药店购买
大型连锁药店、社区药店和专科药店都可能提供贝达喹啉的销售服务，患者可以前往当地的药店购买贝达喹啉，但需要注意贝达喹啉属于处方药物，需要凭医生开具的处方来购买。
3.线上购药平台
在线购药平台也提供贝达喹啉，平台会提供药物的详细信息和购买渠道，在选择线上购药平台时需要注意选择正规、合法的平台，并确保平台具有相关的药品销售许可和资质，购买时要留意贝达喹啉的有效期和质量保证。如何查找正规渠道？点击免费在线咨询
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贝达喹啉(Sirturo)多少钱一盒?在哪里购买?
贝达喹啉是一种新型的抗结核药物，其独特的作用机制与结核分枝杆菌的能量代谢密切相关。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的ATP合成酶，阻断细胞内ATP的产生过程。贝达喹啉已经在国内上市并纳入了医保报销范围，下面一起来了解一下贝达喹啉的价格和购买的相关信息吧。已帮助：504 2024-05-11 17:08更新 -
贝达喹啉(Sirturo)国内有药吗？怎么购买？
贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶来抑制其生长，具有强大的抗结核活性。贝达喹啉不仅对敏感菌株有效，而且对多药耐药菌株也显示出良好的抗菌活性。对于治疗结核病具有重要意义。国内是否提供贝达喹啉的购买渠道以及如何购买成为了很多患者和家属关注的焦点，下面让我们一起来了解一下吧。已帮助：501 2024-05-11 17:23更新 -
贝达喹啉(Sirturo)市场价格多少一盒
贝达喹啉是一种处方药，用于治疗多耐药肺结核。贝达喹啉目前已经在国内上市并纳入了医保报销目录，那么贝达喹啉的市场价格到底是多少呢?下面一起来了解一下。已帮助：541 2024-05-11 17:00更新 -
贝达喹啉(Sirturo)有仿制药吗?多少钱一盒?
贝达喹啉是二芳基喹啉类药物，能与ATP合成酶低聚物亚基C相结合，影响ATP合成酶质子泵的活性，阻断ATP的合成，达到杀菌效果，在改善肺结核治疗方面发挥着重要作用。已帮助：503 2024-05-11 17:03更新 -
贝达喹啉(Sirturo)的说明书
贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗多耐药肺结核的药物，在改善肺结核治疗方面发挥着重要作用。目前贝达喹啉(Sirturo)已经在国内上市，本文就贝达喹啉(Sirturo)的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。已帮助：671 2024-02-05 15:35更新 -
贝达喹啉(Sirturo)的用法用量
用量指的是药物的合适剂量，它根据患者的年龄、性别、体重、病情等因素来确定，药物的用量可能需要根据患者的反应和疗效进行调整，患者在使用贝达喹啉前应仔细阅读说明书，遵循其中的用法用量指导。已帮助：790 2024-02-05 16:03更新
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答您好，目前尚无使用贝达喹啉治疗急性用药过量的经验，当发生贝达喹啉用药过量时，主要会采取一般措施来支持基本生命功能。已经帮助2人1970-01-01 08:00更新
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答您好，贝达喹啉的储存方法对于20mg和100mg片剂有所不同，无论哪种规格的贝达喹啉片剂，都需要遮光、防潮、保持容器密闭，并储存在适当的温度下。已经帮助4人1970-01-01 08:00更新
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答您好，贝达喹啉在治疗肺结核时可能会引发一些不良反应，常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。如果您在使用贝达喹啉治疗期间出现任何不适或疑虑，请及时与医生沟通，以便他们为您提供适当的建议和治疗。已经帮助3人1970-01-01 08:00更新
