普托马尼(pretomanid)

1.多重耐药肺结核：适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。

2.耐药性肺结核：适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。

不适用于以下人群：

1.药物敏感性TB(DS-TB)患者；

2.结核杆菌潜伏感染患者；

3.肺外结核患者；

4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者；

5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。

2.常见不良反应(≥10%)：周围神经病变、贫血、恶心、痤疮、呕吐、肝酶升高、头痛、肌肉骨骼疼痛、皮疹、瘙痒、食欲减退、腹痛、胸膜炎、γ-谷氨酰转移酶升高、咯血、高淀粉酶血症。

【孕妇】动物实验显示孕鼠暴露于普托马尼可能导致胚胎吸收率增加(母体毒性剂量下)。建议权衡母体获益与胎儿风险，仅在无替代方案时使用。

【哺乳期女性】普托马尼可分泌至大鼠乳汁，人类乳汁中浓度未知。哺乳期间需权衡药物对婴儿的潜在风险与母亲获益。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验显示普托马尼可能导致睾丸萎缩及生育力下降，建议男性患者采取避孕措施。育龄女性需监测妊娠风险，必要时调整治疗方案。

【儿童使用】儿童安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】老年患者(≥65岁)数据不足，需谨慎使用并密切监测。

【肾功能损害】肾功能不全患者的安全性和药代动力学数据有限，需个体化评估。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

1.其他药物对普托马尼的影响：CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)；洛匹那韦/利托那韦。

2.普托马尼对其他药物的影响：OAT3底物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛；BCRP/OATP1B3/P-gp底物(如缬沙坦、他汀类、地高辛；CYP3A4底物(如咪达唑仑)。