阿卡替尼(Acalabrutinib)

1.套细胞淋巴瘤

适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。

胶囊剂

最常见的不良反应(发生率≥30%)为贫血、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、血小板减少症、头痛、腹泻和肌肉骨骼酸痛。

【孕妇】孕妇服用阿卡替尼可能会导致胎儿伤害和难产，应告知孕妇使用阿卡替尼的风险。

【哺乳期妇女】由于阿卡替尼可能会对母乳喂养儿童产生不良反应，建议哺乳期女性在服用阿卡替尼期间和末次给药后至少2周内不要进行母乳喂养。

【有生育能力的人群】建议有生育能力的女性患者在阿卡替尼治疗期间和阿卡替尼末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果在妊娠期间使用阿卡替尼，或如果患者在服用阿卡替尼期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

【儿童患者】尚未确定阿卡替尼在儿科患者中的安全性和疗效。

【老年人】≥65岁及以下患者的疗效无临床相关差异。但老年人情况特殊，建议在医生的指导下用药。

【肾功能损伤】轻度或中度肾功能损伤患者(肌酐清除率≥30mL/min)，不建议调整剂量，保持喝水，并定期监测血清肌酐水平。对于重度肾功能损伤患者(肌酐清除率<30mL/min)，仅在获益超过风险时给予阿卡替尼治疗，并应密切监测这些患者的毒性迹象。

【肝功能损伤】轻度或中度肝功能损伤患者(Child-PughA级，Child-PughB级，或总胆红素介于正常值上限[ULN]的1.5～3倍之间、以及AST为任何数值)，不建议调整剂量。但应密切监测中度肝功能损伤患者的不良反应。重度肝功能损伤患者(Child-PughC级，或总胆红素>3倍ULN、以及AST为任何数值)，不建议使用阿卡替尼。

在使用阿卡替尼的过程中，需要注意阿卡替尼与中效CYP3A抑制剂、强效CYP3A抑制剂、强CYP3A诱导剂和胃酸减少剂等药物之间的相互作用。