1.上皮样肉瘤

他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)

(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的，他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

他泽司他为薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

1.上皮样肉瘤最常见的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘(发生率≥20%)。

2.滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛(发生率≥20%)。

【妊娠期和哺乳期女性】他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险，应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

【有生殖能力的男性和女性】在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

【肾功能损害】不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。

【肝功能损害】轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

在使用他泽司他期间，请注意其他药物对他泽司他的影响，包括强和中度CYP3A抑制剂和强和中度CYP3A诱导剂，还要注意他泽司他对其他药物的影响，例如CYP3A底物，患者在用药前，请告知正在使用的所有药物，以便医生调整治疗方案。