生产厂家
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美国Epizyme
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药物价格
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通用名称
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他泽司他(TAZVERIK)
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商品名称
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他泽司他
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英文名称
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Tazemetostat
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其他别称
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达唯珂、タズベリク
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适应症
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1.上皮样肉瘤 他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。 2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL) (1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。 (2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。 以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的,他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。 |
适应靶点
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甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变(包括Y646X、A682G和A692V)
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主要成分
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tazemetostat
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剂型
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片剂
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规格
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美国Epizyme:200mg*240片;日本卫材:200mg*56片
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适应人群
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不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和儿童,以及复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人。
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性状
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他泽司他为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。 |
用法用量
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他泽司他的推荐剂量为800mg,每日口服两次,可随食物或不随食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。他泽司他需要整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服...【详情】 |
不良反应
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1.上皮样肉瘤最常见的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘(发生率≥20%)。 2.滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛(发生率≥20%)。 |
注意事项
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为保证用药安全和疗效,请在使用他泽司他期间注意继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性,并及时告知医生进行处理,切忌拖延,患者也有可能会出现其他情况,具体以患者为准。 |
特殊人
群用药 |
【妊娠期和哺乳期女性】他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。 【有生殖能力的男性和女性】在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。 【儿童】他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。 【肾功能损害】不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。 【肝功能损害】轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相
互作用 |
在使用他泽司他期间,请注意其他药物对他泽司他的影响,包括强和中度CYP3A抑制剂和强和中度CYP3A诱导剂,还要注意他泽司他对其他药物的影响,例如CYP3A底物,患者在用药前,请告知正在使用的所有药物,以便医生调整治疗方案。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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他泽司他不可储存在30℃以上。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
在稳态时,他泽司他的估计平均(CV%)终末消除半衰期为3.1小时(14%),表观总清除率(CLss/F)为274L/h(49%)。
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他泽司他通过干扰肿瘤细胞的生长和扩散途径,发挥着重要的抗肿瘤作用。对于患有上皮样肉瘤和淋巴瘤的患者来说,他泽司他提供了一种希望,可以改善治疗效果,并提高患者的生活质量。每个患者的病情和治疗反应可能会有所不同,因此在使用他泽司他之前,最好咨询医生或专业人士,以获得个性化的治疗方案。
在EZH-202试验中,评估了在经组织学证实的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者接受他泽司他治疗的疗效。
患者接受他泽司他800mg口服,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,每8周进行一次肿瘤缓解评估。
中位随访时间为14个月,结果显示,总缓解率为15%,达到完全缓解(CR)的患者为1.6%,达到部分缓解(PR)的患者为13%,有67%的患者缓解时间不少于6个月。
他泽司他是一种治疗上皮样肉瘤和淋巴瘤的药物,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。以下是他泽司他的用法用量,在使用他泽司他之前,请务必咨询医生的指导和建议。
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
使用他泽司他治疗可能会导致一些副作用,患者在接受治疗之前,请务必向医生咨询并了解他泽司他副作用的情况和处理措施,并且在使用药物期间及时与医生沟通并寻求帮助是非常重要的。
最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。
这些副作用的严重程度和出现频率因个体而异,如果在使用他泽司期间出现任何不适或不寻常的症状,医生将评估患者的症状并提供适当的建议和支持。
患者在使用他泽司他之前,应与医生讨论其病史和用药情况,以确保自己适合使用他泽司他进行治疗。在使用他泽司他时,需要注意以下事项。
他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。
在使用他泽司他之前,了解其可能的药物相互作用是非常重要的。他泽司他与其他药物的相互作用可能会影响其治疗效果、增加患者的风险或导致不良反应的发生。因此,在使用他泽司他之前,患者应告知医生或药师正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。通过评估药物相互作用的潜在风险,提供相应的建议和注意事项,以确保治疗过程安全有效。
他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合使用,会增加他泽司他的血浆浓度,这可能会增加不良反应的发生率或严重程度,因此应避免他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合用药,若不能避免,应减少他泽司他的用量,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)。
他泽司他与强或中度CYP3A诱导剂联合使用,可能会降低他泽司他的血浆浓度,这可能会降低他泽司他的疗效。因此应避免他泽司他与强或中度CYP3A诱导剂联合用药,CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫、三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)。
他泽司他与CYP3A底物(包括激素避孕药)联合使用,可导致CYP3A底物浓度降低和疗效降低,CYP3A底物包括苯二氮卓类药物,如地西泮、劳拉西泮(镇静催眠、抗焦虑)。
他泽司他具体的价格可能因供应商、药店和地理位置而有所不同。他泽司他是一种比较昂贵的药物,价格较高。其价格受到多个因素的影响,包括品牌、剂量和包装规格等。在购买他泽司他之前,建议患者与医生或药师咨询,以下介绍了他泽司他价格和购买的相关信息。
规格:200mg*240片
价格:198000元一盒
规格:200mg*56片
价格:15000元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,他泽司他的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
尽管他泽司他目前没有在中国上市并且没有进入中国医保,但患者仍然有一些购买渠道可以获取这种药物:
患者可以考虑通过海外购买他泽司他。在一些国家,他泽司他可能已经上市并且可以合法购买。患者可以联系当地的代购公司或者药店,了解价格和购买方式。在进行海外购买时,患者需要注意遵守相关的法律法规,并确保购买到的药物是真正的他泽司他。
在某些情况下,患者可以通过参与他泽司他的临床试验来获得药物。临床试验是一种研究药物安全性和疗效的科学研究,患者可以通过医生或研究机构了解是否有相关的临床试验正在进行,并决定是否参与。参与临床试验可能可以获得免费或者廉价的药物,并且有机会接受专业的医学监护。
有些网上药店或医药公司可能会提供从海外进口的他泽司他,患者可以咨询这些渠道是否能够购买到所需的药物。请注意,在购买药物时要谨慎选择可靠的渠道,并确保购买到的药物符合规定和质量标准。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询