阿卡替尼(Acalabrutinib)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种口服的小分子靶向药物，用于治疗特定类型的B细胞淋巴瘤。目前已经在国内上市，本文就阿卡替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.套细胞淋巴瘤

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

阿卡替尼图片

(二)推荐剂量

(1)作为单一用药：

对于套细胞淋巴瘤(MCL)，慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，阿卡替尼的推荐剂量是大约每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)联合奥比妥珠单抗：

对于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，阿卡替尼的推荐剂量为100mg，大约每12小时口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期开始使用阿卡替尼(每个周期为28天)，在第2周期开始使用奥比妥珠单抗，共6个周期，并参考奥比妥珠单抗处方信息以获得推荐剂量，在同一天给药时，在奥比妥珠单抗之前使用阿卡替尼。

(3)服用注意事项：

建议患者用水吞服胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊，阿卡替尼可伴食或不伴食服用，如果一剂阿卡替尼漏服超过3小时，则应跳过该剂量，并在定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的阿卡替尼胶囊来弥补错过的剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

对阿卡替尼或制剂的任何成分过敏者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥30%)为贫血、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、血小板减少症、头痛、腹泻和肌肉骨骼酸痛。

(六)注意事项

1.严重和机会性感染

2.出血

3.血细胞减少症

4.第二原发恶性肿瘤

5.房颤或房扑

(七)药物相互作用

表3 与其他药物的相互作用-CYP3A抑制剂和诱导剂

表4 与其他药物的相互作用-胃抑酸剂

(八)储存条件

在原包装中不超过30℃保存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。