阿卡替尼(Acalabrutinib)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-26 15:11:13
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阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些类型的B细胞恶性肿瘤,如套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

阿卡替尼(Acalabrutinib)用法用量、推荐剂量

常规用法

(1)、阿卡替尼为口服胶囊剂,每粒规格通常为100毫克。

(2)、患者应整粒吞服,不建议打开、咀嚼或压碎胶囊。

(3)、阿卡替尼可与食物同服或空腹服用,但为保证血药浓度稳定,建议每日固定时间服药。

标准推荐剂量

(1)、成人常规剂量:推荐剂量为每次100毫克,每日两次(约每12小时一次),每日总剂量为200毫克。

(2)、持续治疗:治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

(3)、漏服处理:如果漏服一剂,应在下次计划服药时间按常规剂量服用,不应补服或加倍剂量。

阿卡替尼(Acalabrutinib)剂量调整

基于不良反应的调整

(1)、3级及以上非血液学毒性:应暂停用药,待毒性缓解至1级或基线水平后,以原剂量(100毫克,每日两次)恢复治疗。如复发,可考虑减量至每次100毫克,每日一次。

(2)、3级及以上血液学毒性:应暂停用药,待相关指标恢复后,以原剂量恢复治疗。如再次出现,可减量至每次100毫克,每日一次。若仍无法耐受,应考虑永久停药。

(3)、感染管理:如发生严重或机会性感染,应暂停阿卡替尼直至感染控制。

与合并用药相关的调整

(1)、与强CYP3A抑制剂合用:应考虑减量至每次100毫克,每日一次。

(2)、与强CYP3A诱导剂合用:应避免同时使用,如必须合用,可能需要增加阿卡替尼剂量,并密切监测疗效与毒性。

阿卡替尼(Acalabrutinib)特殊人群用药

肝损伤患者

(1)、轻度肝损伤(Child-PughA级):无需调整剂量。

(2)、中度至重度肝损伤(Child-PughB级或C级):建议慎用,如必须使用,应密切监测不良反应,并考虑剂量调整。

肾损伤患者

(1)、轻度至中度肾损伤(肌酐清除率≥30mL/min):无需调整剂量。

(2)、重度肾损伤或终末期肾病:目前数据有限,建议慎用并密切监测。

妊娠与哺乳期妇女

(1)、妊娠期:阿卡替尼可能对胎儿造成危害,育龄妇女在治疗期间及末次给药后至少1周内应采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期:尚不清楚阿卡替尼是否随乳汁排泄,建议治疗期间停止哺乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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阿卡替尼(Acalabrutinib)

1.套细胞淋巴瘤

适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。

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