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适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。
胶囊剂。
替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,治疗21天,每天口服一次,然后停止治疗7天,为期28天,持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。可和或不和食物服用替沃扎尼。用一杯水将替沃扎尼胶囊整个吞下,不要打开胶囊。如果错过了一次的剂量,应在下一个计划时间服用下一剂。不要同时服用两剂。
1.替沃扎尼最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。
2.替沃扎尼最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。
替沃扎尼的注意事项包括高血压与高血压危象、心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血性事件、蛋白尿、甲状腺功能障碍、伤口愈合受损的风险、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎儿毒性...【详情】
【孕妇】给孕妇服用替沃扎尼可造成胎儿伤害,应在用药前告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下使用。
【哺乳期女性】由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
【有生殖潜力的男性或女性】给孕妇服用替沃扎尼会对胎儿造成伤害,避孕女性建议有生育潜力的女性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。男性建议有生育潜力的女性伴侣的男性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。
【儿科患者】无法确定替沃扎尼对儿童患者生长发育及青春期发育的影响,建议在医生的指导下用药。
【老年患者】无法确定替沃扎尼对老年患者的影响,建议在医生的指导下用药。
【肾功能损害患者】肾功能损害对于轻度至重度肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。
【肝损伤患者】肝损伤-在中度肝损伤的患者服用替沃扎尼时,减少剂量。轻度患者不建议修改剂量,严重肝损伤患者的替沃扎尼推荐剂量尚未确定。
尚不明确。
替沃扎尼与强效CYP3A诱发剂同时使用可减少替沃扎尼暴露,这可能会降低替沃扎尼的抗肿瘤活性。应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904