生产厂家
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瑞士诺华
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药物价格
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通用名称
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帕唑帕尼(VOTRIENT)
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商品名称
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帕唑帕尼
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英文名称
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Pazopanib
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其他别称
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培唑帕尼、盐酸培唑帕尼、维全特
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适应症
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帕唑帕尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人以下疾病: 1.晚期肾细胞癌。 2.既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者。 |
适应靶点
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FGFR1+FGFR3+Flt3L+ITK+LCK+PDGFRα+PDGFRβ+VEGFR1+VEGFR2+VEGFR3+c-Kit
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主要成分
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帕唑帕尼
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剂型
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片剂
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规格
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瑞士诺华出口印度版:200mg*30片,400mg*30片;印度NATCO版:200mg*30粒,400mg*30粒;孟加拉碧康版:200mg*30粒
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适应人群
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适用于晚期肾细胞癌(RCC)以及既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)的成人患者。
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性状
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片剂:200mg,改良胶囊形,灰色或粉红色,薄膜包衣,一面凹印“GSJT”字样。 |
用法用量
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帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,口服800mg(4片200mg),不与食物一起服用(至少饭前1小时或饭后2小时),直至疾病进展或出现不可接受...【详情】 |
不良反应
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肾细胞癌(RCC)患者最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。 软组织肉瘤(STS)患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。 |
注意事项
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服用帕唑帕尼期间,患者可能出现肝毒性、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、心脏功能障碍、出血事件、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、血栓性微血管病...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】孕妇使用帕唑帕尼可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用帕唑帕尼以评估药物相关风险的可用数据。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。 【哺乳期妇女】尚无数据表明母乳中存在帕唑帕尼或其代谢物,或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议女性在使用帕唑帕尼治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。 【有生殖潜力的女性和男性】建议有生育能力的女性在使用帕唑帕尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性(包括做过输精管切除术的男性)在使用帕唑帕尼治疗期间和最后一剂后至少2周内使用避孕套。 【儿童患者】帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。帕唑帕尼通常不适用于儿科患者。根据其作用机制,帕唑帕尼可能对出生后早期发育的器官生长和成熟有严重影响。 【老年患者】在65岁及以上的患者和年轻患者之间,没有观察到帕唑帕尼的有效性的总体差异,建议在医生的指导下用药。 【肾功能损害患者】不建议肾损害患者调整剂量。帕唑帕尼尚未在严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者中进行研究。 【肝功能损害患者】轻度肝功能损害患者(总胆红素≤ULN且ALT>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN及任意ALT值)无需调整剂量。中度(总胆红素>1.5~3倍ULN和任何ALT值)和重度(总胆红素>3倍ULN和任何ALT值)肝功能损害患者不推荐使用帕唑帕尼。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相
互作用 |
不建议帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、转运蛋白、CYP基质、辛伐他汀、胃酸减少剂以及延长QT间期的药物联合...【详情】 |
药物过量
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在每日给药2000mg(推荐剂量的2.5倍)和每日给药1000mg(推荐剂量的1.25倍)的3例患者中,各观察到1例剂量限制性毒性(3级疲劳)和3级高血压。提供一般的支持性措施来处理过量用药。血液透析预计不会增强帕唑帕尼的清除,因为帕唑帕尼没有明显的肾脏排泄,并且与血浆蛋白高度结合。
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贮存方法
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将帕唑帕尼保存在室温20℃至25℃之间。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
达到峰值浓度的中位时间为给药后2至4小时。
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对于患者而言,了解帕唑帕尼的治疗效果可以更好地了解自身病情和治疗方案,从而增强信心和积极性。同时,患者也可以更好地配合医生的治疗建议,提高治疗效果和生活质量。帕唑帕尼的疗效和安全性可能因患者的具体情况和肿瘤类型等因素而异,应遵循医生的指导,根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案制定。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验对帕唑帕尼的疗效进行了评估。未接受过治疗或既往接受过一次基于细胞因子的全身治疗的局部晚期和/或转移性肾癌患者,随机(2:1)接受每日一次800mg帕唑帕尼或每日一次安慰剂治疗。
主要疗效指标为无进展生存期(PFS)。其他结果指标包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间。主要终点PFS的分析是基于在整个试验人群中通过独立放射学审查进行的疾病评估。
试验证实帕唑帕尼组的无进展生存期(PFS)为9.2个月,而安慰剂组为4.2个月。在方案指定的最终OS分析中,随机分配到帕唑帕尼组的患者的中位OS为22.9个月,安慰剂组的中位OS为20.5个月。安慰剂组的中位OS包括54%的患者因疾病进展而停止安慰剂治疗并转而使用帕唑帕尼治疗。
帕唑帕尼是一种多激酶抑制剂,其靶点包括VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3,以及PDGFRα及β、FGFR1、Kit、ItK、Lck等,这些靶点与肿瘤病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展密切相关。了解帕唑帕尼的用法用量对于确保药物的有效性和安全性至关重要。正确的用法用量可以最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不良反应的发生。
帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,口服800mg(4片200mg),不与食物一起服用(至少饭前1小时或饭后2小时),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于肝功能受损和同时服用某些药物的患者,应调整剂量。
帕唑帕尼应整片吞服。不要压碎片剂,因为可能会增加吸收率,进而影响全身暴露。
如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量小于12小时,就不应该再服用。
如果中度肝功能损害患者使用帕唑帕尼,将帕唑帕尼剂量减少至200mg,每日口服一次。重度肝功能损害患者不推荐使用帕唑帕尼。
帕唑帕尼作为一种有效的抗癌药物,能够抑制肿瘤血管生成,阻止肿瘤的生长和扩散。但其治疗过程中可能会产生一系列不良反应,了解这些可能的副作用和不良反应,可以帮助患者和医生提前做好预防和应对措施,从而减轻症状、降低风险。对于某些特定的副作用,医生可能需要根据患者的具体情况调整药物剂量或更换药物,以确保患者的安全。
肾细胞癌(RCC)患者最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。
软组织肉瘤(STS)患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。
预防帕唑帕尼的不良反应需要患者和医生的共同努力。患者应遵循医生的指导,注意药物使用、饮食、皮肤护理等方面的问题。医生也应密切关注患者的治疗情况,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和治疗效果。
帕唑帕尼是一种口服的血管生成抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌、软组织肉瘤等恶性肿瘤。帕唑帕尼能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和其他相关的酪氨酸激酶受体,从而阻断肿瘤细胞的血液供应,使肿瘤细胞无法继续生长和扩散。但需要在医生的指导下使用,以确保用药的效果和安全性。
服用帕唑帕尼期间,患者可能出现肝毒性、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、心脏功能障碍、出血事件、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、血栓性微血管病、胃肠道穿孔和瘘管、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑病综合征、高血压、伤口愈合受损的风险、甲状腺功能减退、蛋白尿、肿瘤溶解综合征、感染、其他癌症疗法的毒性增加、发育器官毒性增加以及胚胎-胎儿毒性。
掌握这些注意事项可以帮助患者更好地使用帕唑帕尼,确保药物的有效性和安全性。同时,也可以减少药物不良反应的发生,提高患者的治疗体验和生存质量。对于使用帕唑帕尼的患者和医生来说,了解并掌握这些注意事项是非常重要的。
帕唑帕尼是一种靶向药物,通过抑制肿瘤新血管生成来发挥治疗作用,具有较高的疗效和较低的不良反应风险。帕唑帕尼的药物相互作用主要涉及其他药物对帕唑帕尼的吸收、代谢和排泄的影响,以及帕唑帕尼对其他药物的作用。这些相互作用可能会影响帕唑帕尼的疗效和安全性。
不建议帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、转运蛋白、CYP基质、辛伐他汀、胃酸减少剂以及延长QT间期的药物联合使用。
在使用帕唑帕尼期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。医生需要评估这些药物的相互作用风险,并根据需要调整药物剂量或更换药物,以确保患者的安全和治疗效果。同时,患者也应密切关注任何不适症状或不良反应,并及时向医生报告。