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帕唑帕尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人以下疾病:
1.晚期肾细胞癌。
2.既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者。
片剂:200mg,改良胶囊形,灰色或粉红色,薄膜包衣,一面凹印“GSJT”字样。
帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,口服800mg(4片200mg),不与食物一起服用(至少饭前1小时或饭后2小时),直至疾病进展或出现不可接受...【详情】
肾细胞癌(RCC)患者最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。
软组织肉瘤(STS)患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。
服用帕唑帕尼期间,患者可能出现肝毒性、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、心脏功能障碍、出血事件、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、血栓性微血管病...【详情】
【孕妇】孕妇使用帕唑帕尼可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用帕唑帕尼以评估药物相关风险的可用数据。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。
【哺乳期妇女】尚无数据表明母乳中存在帕唑帕尼或其代谢物,或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议女性在使用帕唑帕尼治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。
【有生殖潜力的女性和男性】建议有生育能力的女性在使用帕唑帕尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性(包括做过输精管切除术的男性)在使用帕唑帕尼治疗期间和最后一剂后至少2周内使用避孕套。
【儿童患者】帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。帕唑帕尼通常不适用于儿科患者。根据其作用机制,帕唑帕尼可能对出生后早期发育的器官生长和成熟有严重影响。
【老年患者】在65岁及以上的患者和年轻患者之间,没有观察到帕唑帕尼的有效性的总体差异,建议在医生的指导下用药。
【肾功能损害患者】不建议肾损害患者调整剂量。帕唑帕尼尚未在严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者中进行研究。
【肝功能损害患者】轻度肝功能损害患者(总胆红素≤ULN且ALT>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN及任意ALT值)无需调整剂量。中度(总胆红素>1.5~3倍ULN和任何ALT值)和重度(总胆红素>3倍ULN和任何ALT值)肝功能损害患者不推荐使用帕唑帕尼。
尚不明确。
不建议帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、转运蛋白、CYP基质、辛伐他汀、胃酸减少剂以及延长QT间期的药物联合...【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465