舒尼替尼是一种激酶抑制剂，适用于：

1.对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者的治疗。

2.晚期肾细胞癌成人患者的治疗。

3.肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。

4.患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。

胶囊、硬明胶:

●12.5mg舒尼替尼：橙色瓶盖和橙色瓶身，瓶盖上用白色墨水印有“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN12.5mg”字样。

●25mg舒尼替尼：焦糖色瓶盖和橙色瓶身，瓶盖上用白色墨水印有“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN25mg”字样。

●37.5mg舒尼替尼：黄色瓶盖和黄色瓶身，瓶盖上用黑色墨水印着“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN37.5mg”字样。

●50mg舒尼替尼：焦糖色瓶盖和焦糖色瓶身，瓶盖上用白色墨水印着“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN50mg”字样。

疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。

【孕妇】孕妇服用舒尼替尼可导致胎儿损伤，有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下使用。

【哺乳期妇女】尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。

【有生殖潜力的男性和女性】在开始舒尼替尼治疗前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，建议在医生的指导下使用。

【老年患者】尚未观察到65岁及以上患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异。

【肝功能损害患者】轻度或中度(Child-PughA级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。尚未研究舒尼替尼在严重(Child-PughC级)肝功能损害患者中的应用。

【肾功能损害患者】轻度(CLcr50至80ml/min)、中度(CLcr30至50ml/min)或重度(CLcr<30ml/min)不进行透析的肾功能损害患者不建议调整剂量。对于接受血液透析治疗的终末期肾病(ESRD)患者，不建议调整剂量。

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度，选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度，选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。