舒尼替尼(SUNITINIB)

药品百科
治疗效果
用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

舒尼替尼(SUNITINIB)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	美国辉瑞
药物价格

中国是否上市：是

是否进入医保：是

是否有仿制药：是

国内是否能买到：是

通用名称	舒尼替尼(SUNITINIB)
商品名称	舒尼替尼
英文名称	Sutent、Sunitix、Sunitinib Malate
其他别称	苏尼替尼、索坦
适应症	舒尼替尼是一种激酶抑制剂，适用于： 1.对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者的治疗。 2.晚期肾细胞癌成人患者的治疗。 3.肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。 4.患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。
适应靶点	PDGFR+RTK+VEGFR
主要成分	苹果酸舒尼替尼
剂型	胶囊剂
规格	印度Aprazer版：12.5mg28粒,25mg28粒,50mg28粒；卢修斯版：12.5mg28粒,25mg28粒,50mg28粒；孟加拉碧康版：12.5mg28粒,25mg28粒,50mg*28粒
适应人群	肾细胞癌、胃肠间质瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤等实体瘤的患者。
性状	胶囊、硬明胶: ●12.5mg舒尼替尼：橙色瓶盖和橙色瓶身，瓶盖上用白色墨水印有“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN12.5mg”字样。 ●25mg舒尼替尼：焦糖色瓶盖和橙色瓶身，瓶盖上用白色墨水印有“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN25mg”字样。 ●37.5mg舒尼替尼：黄色瓶盖和黄色瓶身，瓶盖上用黑色墨水印着“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN37.5mg”字样。 ●50mg舒尼替尼：焦糖色瓶盖和焦糖色瓶身，瓶盖上用白色墨水印着“Pfizer”字样，瓶身上印有“STN50mg”字样。
用法用量	胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg，每日口服一次，治疗4周，然后休息2周，直到疾病进展或不可接受的毒性。...【详情】
不良反应	疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
注意事项	服用舒尼替尼期间，患者可能出现肝毒性、心血管事件、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、高血压、出血事件和内脏穿孔...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】孕妇服用舒尼替尼可导致胎儿损伤，有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下使用。【哺乳期妇女】尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。【有生殖潜力的男性和女性】在开始舒尼替尼治疗前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。【儿童患者】舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，建议在医生的指导下使用。【老年患者】尚未观察到65岁及以上患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异。【肝功能损害患者】轻度或中度(Child-PughA级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。尚未研究舒尼替尼在严重(Child-PughC级)肝功能损害患者中的应用。【肾功能损害患者】轻度(CLcr50至80ml/min)、中度(CLcr30至50ml/min)或重度(CLcr<30ml/min)不进行透析的肾功能损害患者不建议调整剂量。对于接受血液透析治疗的终末期肾病(ESRD)患者，不建议调整剂量。
禁忌症	尚不明确。
药物相互作用	与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度，选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度，选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。
药物过量	舒尼替尼用药过量的治疗应包括一般支持措施。舒尼替尼用药过量没有特效解毒剂。如果需要，应通过呕吐或洗胃来消除未吸收的药物。
贮存方法	将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下。
有效期	36个月
药代动力学	口服舒尼替尼后，达到最大血药浓度(Tmax)的时间为6至12小时。

舒尼替尼(SUNITINIB)的说明书

目前舒尼替尼(SUNITINIB)已在国内上市。舒尼替尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，主要功效包括抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长，同时也可以作用于血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、胃肠道间质瘤相关酪氨酸激酶、神经营养因子受体等多个靶点，被广泛用于治疗肾细胞癌、胃肠间质瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤等实体瘤。本文就舒尼替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：577 2024-02-23 15:28更新

舒尼替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶，可以阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给，从而使肿瘤缩小。同时，它还能直接杀死肿瘤细胞，具有显著的抗肿瘤细胞生长作用。了解舒尼替尼的相关试验可以帮助患者更好地了解药物的治疗效果和可能的风险，有助于患者在与医生讨论治疗方案时做出更明智的决策，并增强对治疗的信心。
舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤的相关试验
1.试验设计
一项舒尼替尼在既往甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)治疗期间出现疾病进展或对伊马替尼不耐受的GIST患者中进行的双臂、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者随机(2:1)接受50mg舒尼替尼或安慰剂口服，每日一次，直到疾病进展或因其他原因退出研究。
2.试验结果的设定
目的是比较接受舒尼替尼联合最佳支持治疗的患者与接受安慰剂联合最佳支持治疗的患者的肿瘤进展时间(TTP)。其他目标包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
3.试验结果
在肿瘤进展时间(TTP)中，舒尼替尼与安慰剂相比具有统计学显著优势，达到了主要终点。在方案规定的最终总生存期(OS)分析中，舒尼替尼组的中位OS为72.7周，安慰剂组为64.9周。
舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。舒尼替尼的主要作用是通过抑制肿瘤新生血管来发挥治疗效果，同时也可以阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给。了解舒尼替尼的用法用量非常重要，因为正确的用法用量可以确保药物发挥最佳的治疗效果，同时也可以减少不良反应的发生。
舒尼替尼的用法用量
1.怎么使用舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌？
胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg，每日口服一次，治疗4周，然后休息2周，直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
2.怎么使用舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌？
舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg，每日口服一次，治疗4周，休息2周，共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
3.怎么使用舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤？
舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为37.5mg，每日口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
- 舒尼替尼(SUNITINIB)的用法用量
  
  舒尼替尼(SUNITINIB)是一种口服的小分子多激酶抑制剂，主要用于治疗多种实体瘤，包括肾细胞癌、胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤等。其用法用量因治疗疾病的不同而有所差异。在使用舒尼替尼时，请务必遵循医生的指导和建议。
  
  已帮助：579 2024-02-23 15:43更新
舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗GIST、RCC和pNET等肿瘤。了解舒尼替尼的不良反应对于患者和医生至关重要。这有助于患者更好地监控自己的身体状况，做好心理准备，也有助于医生更好地评估治疗效果和风险，制定个性化的治疗方案。以下为服用舒尼替尼期间可能出现的不良反应。
舒尼替尼的不良反应
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
减少舒尼替尼的副作用需要患者和医生的共同努力。患者应定期随访，及时向医生报告身体状况和副作用情况。医生则应该根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，最大程度地减少副作用对患者的影响。
舒尼替尼是一种治疗肿瘤的靶向药物，因此在使用时需要注意一些事项，以确保药物的有效性和安全性。了解注意事项可以帮助医生更好地评估患者的治疗效果和风险，制定个性化的治疗方案。患者可以在用药期间密切关注相关指标，及时采取应对措施，从而降低药物副作用的风险。
舒尼替尼的注意事项
服用舒尼替尼期间，患者可能出现肝毒性、心血管事件、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、高血压、出血事件和内脏穿孔、肿瘤溶解综合征、血栓性微血管病、蛋白尿、皮肤毒性、可逆性后部白质脑病综合征、甲状腺机能障碍、低血糖症、颌骨骨坏死、伤口愈合受损以及胚胎-胎儿毒性。
遵循上述注意事项，患者可以更安全、更有效地使用舒尼替尼，从而获得更好的治疗效果和生活质量。患者应注意监测自己的身体状况，特别是与药物相关的不良反应。一旦出现不适症状，应及时向医生报告，以便及时调整药物剂量或更改治疗方案。
- 舒尼替尼(SUNITINIB)的注意事项
  
  舒尼替尼(SUNITINIB)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗一些癌症，包括肾细胞癌、胃肠道间质瘤和胰腺神经内分泌肿瘤等。了解并遵循舒尼替尼的注意事项，可以确保药物在体内发挥最佳疗效，同时减少副作用和不良反应的发生。
  
  已帮助：525 2024-02-23 15:53更新
舒尼替尼是一种口服的靶向药，主要用于治疗肾细胞癌、胃肠道间质瘤(GIST)和胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)等癌症。舒尼替尼可能会与其他药物相互作用，导致药效增强或减弱，甚至产生不良反应。患者在使用舒尼替尼期间，应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。以下是一些可能的药物相互作用。
舒尼替尼的药物相互作用
1.其他药物对舒尼替尼的影响
强CYP3A4抑制剂
与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用时，考虑减少其剂量。
强CYP3A4诱导剂
与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时，考虑增加舒尼替尼的剂量。
2.延长QT间期的药物
舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者，应更频繁地使用心电图监测QT间期。