阿昔替尼(Axitinib)中文说明书_阿昔替尼适应症_价格

商品名称

Inlyta

通用名称

阿昔替尼、Axitinib

生产厂家

美国辉瑞

适应症

阿昔替尼(Axitinib)用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)。

适应靶点

VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3

主要成分

阿昔替尼

剂型

片剂

规格

1mg,5mg

适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性、老人和儿童患者在医生指导下用药。

性状

1mg片剂：红色椭圆形薄膜衣片。

5mg片剂：红色三角形薄膜衣片。

用法用量

有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg每日两次。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时。阿昔替尼应用一杯水整片吞服...【详情】

不良反应

阿昔替尼治疗最常见(≥20%)的不良反应为腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

注意事项

使用阿昔替尼时需要注意高血压和高血压危象、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、血红蛋白或血细胞比容升高、动脉瘤和动脉夹层、出血、胃肠穿孔和瘘管形成、心力衰竭、伤口愈合不良的风险、甲状腺功能不全...【详情】

特殊人群用药

【孕妇和哺乳期女性】孕妇服药时，可能对胎儿造成伤害，应告知有生育力的女性本品对胎儿的潜在风险。

【有生育力的女性和男性】在开始阿昔替尼治疗前，有生育力的女性应进行妊娠检查。建议有生育力的女性在接受阿昔替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性在接受治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。阿昔替尼可能损害有生育力女性和男性的生育力。

【儿童】尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性。

【老年人】尽管不能排除某些年长患者的敏感性较高，但在≥65岁与65岁以下患者间，总体上未观察到阿昔替尼的安全性和有效性存在差异。老年患者无需调整剂量。

禁忌症

对阿昔替尼或任何辅料过敏。

药物相互作用

使用阿昔替尼时需要注意和CYP3A4/5抑制剂、CYP3A4/5诱导剂、CYP1A2和CYP2C19抑制剂、CYP和UGT抑制和诱导的体外研究、P-糖蛋白的体外研究...【详情】

药物过量

尚无针对阿昔替尼药物过量的治疗。在怀疑过量情况下，应停用阿昔替尼，同时给予支持性治疗。

贮存方法

30℃以下保存。

有效期

36个月

药代动力学

以5mg剂量单次口服给药后，中位Tmax范围为2.5~4.1小时。根据血浆半衰期，预计在给药后2~3天内达到稳态。与单次给药相比，阿昔替尼以5mg每日给药两次，导致药物约1.4倍蓄积。稳态时，阿昔替尼在1mg~20mg剂量范围内表现出线性药代动力学。口服5mg剂量后，阿昔替尼的平均绝对生物利用度为58%。