替沃扎尼什么时候上市?

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发布时间:2024-01-17 15:08
我今天去药店问了替沃扎尼,人家医生说这个药还没上市呢,我想问问替沃扎尼什么时候能上市
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刘知渺

专注肿瘤学及血液疾病研究

替沃扎尼的上市时间并不确定,因为影响药物上市时间的因素有很多,建议您关注药监局等官方网站的相关动态,以了解替沃扎尼的上市情况。
-咨询记录·回答于2024-01-17-
替沃扎尼什么时候上市?
患者
我今天去药店问了替沃扎尼,人家医生说这个药还没上市呢,我想问问替沃扎尼什么时候能上市
患者
医生

替沃扎尼的上市时间并不确定,因为影响药物上市时间的因素有很多,建议您关注药监局等官方网站的相关动态,以了解替沃扎尼的上市情况。

医生

影响替沃扎尼上市时间的因素,大概有这几点:

1、研发和临床试验时间:药物的研发和临床试验通常需要花费大量的时间,研发包括药物分子的合成、药物特性的评估和制剂的开发等。临床试验阶段则包括三个不同的阶段:Ⅰ期试验、Ⅱ期试验和Ⅲ期试验,每个试验阶段都需要耗费大量的时间进行招募、治疗和数据收集等。药物的研发和临床试验时间对于药物上市时间具有重要影响。

2、监管审批时间:药物上市需要经过国家监管机构的审批,监管机构会对药物的质量、安全性和疗效进行评估。审批的时间因监管机构的工作效率、审批流程的复杂性和药物本身的特性而有所差异,某些国家或地区可能有快速审批程序,可以加速药物上市的时间,但仍需要经过一定的审查和评估。

3、安全性和疗效证据:药物上市需要提供充分的安全性和疗效证据,这通常涉及临床试验数据、药物的质量控制和制造工艺等。药物的安全性和疗效证据是药物上市的基础,也是监管机构审批的重要依据。如果缺乏充足的证据或存在安全性问题,药物的上市时间可能会被推迟或被拒绝。

那这个药有什么替代品先用着吗
患者
医生

替沃扎尼并不是治疗肾细胞癌唯一的药物,临床中可能存在替代药物,但由于每个患者的身体情况、病情不同,所以您应该到医院就诊,由专业医生检查后开具适合自身的推荐药物。

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  • 替沃扎尼(Fotivda)

    替沃扎尼(Fotivda)

    适应症
    适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。
    生产厂家
    孟加拉珠峰
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