替沃扎尼(Fotivda)的注意事项？

替沃扎尼作为一种新型的抗癌药物，在肾细胞癌的治疗中展现出显著的效果。然而，作为一种药物，替沃扎尼也存在一些需要注意的事项。为了确保患者的安全和治疗效果，了解替沃扎尼的注意事项至关重要。

替沃扎尼的注意事项

1.高血压与高血压危象

(1)替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。45%接受替沃扎尼治疗的患者发生高血压，22%的事件>3级。高血压发病的中位时间为2周。0.8%的患者出现高血压危象。一名患者(0.1%)在服用过量替沃扎尼后死于高血压急症。尚未对收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg的患者进行替沃扎尼研究。

(2)在使用替沃扎尼治疗前控制血压。2周后监测血压，此后在替沃扎尼治疗期间至少每月监测一次。当在替沃扎尼治疗期间出现高血压时，对患者进行降压治疗。尽管采用了最佳的抗高血压治疗方法，但对严重高血压患者停用替沃扎尼。对于尽管使用了抗高血压药物但仍存在持续性高血压的患者，减少替沃扎尼的剂量。

2.心力衰竭

(1)替沃扎尼可导致严重的，有时甚至致命的心力衰竭。替沃扎尼治疗患者的心力衰竭发生率为1.6%，其中1%的事件≥3级，0.6%的事件是致命的。在替沃扎尼治疗开始前6个月内，尚未对症状性心力衰竭患者进行替沃扎尼研究。

(2)在替沃扎尼治疗的整个过程中，定期监测患者的心力衰竭症状。心力衰竭事件的管理可能需要中断、减少剂量或永久停止替沃扎尼治疗。

3.心脏缺血和动脉血栓栓塞事件

(1)替沃扎尼可导致严重的，有时甚至致命的心脏缺血和血管血栓栓塞事件。替沃扎尼治疗患者的心脏缺血发生率为3.2%，其中1.5%的事件>3级，0.4%的事件是致命的。据报道，2%的替沃扎尼治疗患者发生动脉血栓栓塞事件，包括缺血性中风死亡(0.1%)。尚未对替沃扎尼治疗开始前6个月内发生动脉血栓事件、心肌梗死或不稳定型心绞痛的患者进行替沃扎尼研究。

(2)在替沃扎尼治疗期间，密切监测有这些事件风险或有这些事件(如心肌梗死和中风)病史的患者。对于出现任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者，停止使用替沃扎尼。

4.静脉血栓栓塞事件

(1)替沃扎尼可导致严重的，有时甚至致命的静脉血栓栓塞。接受替沃扎尼治疗的患者中，2.4%发生静脉血栓栓塞事件，包括死亡(0.3%)。

(2)密切监测在替沃扎尼治疗期间有这些事件风险或有这些事件病史的患者。对于出现任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞事件的患者，停止替沃扎尼。

5.出血性事件

(1)替沃扎尼可引起严重的、有时甚至致命的出血性事件。11%接受替沃扎尼治疗的患者发生出血事件，包括死亡(0.2%)。在替沃扎尼治疗开始前6个月内，尚未对严重出血的患者进行替沃扎尼研究。

(2)密切监测替沃扎尼治疗期间有出血风险或有出血史的患者。对于出现严重或危及生命的出血事件的患者，停止使用替沃扎尼。

6.蛋白尿

(1)替沃扎尼可引起蛋白尿。8%的替沃扎尼治疗患者出现蛋白尿，2%的事件为3级。在出现蛋白尿的患者中，3/81(3.7%)在治疗期间同时或稍后出现急性肾损伤。

(2)在开始替沃扎尼治疗之前，并在整个治疗过程中定期监测患者的蛋白尿。对于出现中度至重度蛋白尿的患者，减少剂量或中断替沃扎尼治疗。肾病综合征患者停用替沃扎尼。

7.甲状腺功能障碍

(1)替沃扎尼可导致甲状腺功能障碍。替沃扎尼治疗患者的甲状腺功能障碍事件发生率为11%，其中0.3%为3级或4级事件。8%的患者报告甲状腺功能减退，1%的患者报告甲亢。

(2)在开始替沃扎尼治疗之前，并在整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。治疗甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症，在治疗前和治疗过程中保持甲状腺功能正常。

8.伤口愈合受损的风险

接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物(如替沃扎尼)的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，替沃扎尼有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少24天内停用替沃扎尼。在大手术后至少2周内，在伤口完全愈合之前，不要给药。在伤口愈合并发症得到解决后恢复替沃扎尼的安全性尚未确定。

9.可逆性后部白质脑病综合征

可逆性后部白色脑病综合征(RPLS)是一种经MRI诊断的皮质下血管源性水肿综合征，可与替沃扎尼一起发生。对任何出现癫痫发作、头痛、视觉障碍、困惑或精神功能改变的患者进行RPLS评估。对出现RPLS的患者停用替沃扎尼。

10.胚胎-胎儿毒性

(1)根据动物研究的结果及其作用机制，替沃扎尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿发育研究中，在器官发生期间向妊娠动物口服替沃扎尼会导致母体毒性、胎儿畸形和胚胎-胎儿死亡，剂量低于最大推荐临床剂量。

(2)告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的男性和女性伴侣在替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。

11.对酒石黄的过敏反应

替沃扎尼0.89mg胶囊含有酒石黄作为印记油墨，可能会在某些易感患者中引起过敏型反应(包括支气管哮喘)，尽管在普通人群中，酒石嗪敏感性的总体发生率较低，但它经常出现在同样患有阿司匹林超敏反应的患者中。如果您出现了相关的不良反应，点击免费在线咨询

通过了解替沃扎尼的注意事项，我们能够更好地评估其疗效和安全性。在实际应用中，医护人员和患者都需要严格遵循注意事项，确保药物的正确使用，最大程度地发挥替沃扎尼的治疗作用。同时，我们也需要继续关注替沃扎尼的研究进展，以便更好地为患者提供治疗选择。