阿昔替尼(Axitinib)适应症是什么

发布日期：2025-12-11 16:11:50

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阿昔替尼(Axitinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过精准抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)有效阻断肿瘤血管生成，为晚期肾细胞癌(RCC)患者提供重要治疗选择。

阿昔替尼(Axitinib)适应症是什么

‌一线治疗‌

(1)、联合阿维鲁单抗‌：适用于晚期RCC的初始治疗，需与阿维鲁单抗800mg静脉输注(每2周一次)联合使用。

(2)、联合帕博利珠单抗‌：适用于晚期RCC的初始治疗，联合方案为帕博利珠单抗200mg每3周或400mg每6周静脉输注。

‌二线治疗‌

单药治疗‌：用于既往接受过一种全身治疗方案失败的晚期RCC患者。

‌关键使用限制‌

(1)、禁止与多非利特或利福平联用。

(2)、用药前需确认患者对整合酶抑制剂、恩曲他滨及替诺福韦无已知或可疑耐药性。

阿昔替尼(Axitinib)规格与性状

‌成人规格(5mg片剂)‌

(1)、外观‌：红色三角形片剂，刻有“Pfizer”与“5XNB”标识。

(2)、每片含阿昔替尼5mg。

(3)、辅料包括：微晶纤维素、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁及Opadry®II红色包衣(含二氧化钛、三乙酸甘油酯与氧化铁红)。

‌其他规格(1mg片剂)‌

外观‌：红色椭圆形片剂，刻有“Pfizer”与“1XNB”标识。

阿昔替尼(Axitinib)储存方法

‌基础储存要求‌

(1)、保持原包装于‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌环境中。

(2)、允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。

‌安全注意事项‌

(1)、所有包装均采用‌防儿童开启设计‌，需远离儿童接触范围。

(2)、瓶装药品需‌始终保持瓶盖紧闭‌，内置硅胶干燥剂不可取出。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年7月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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