新上市
   阿昔替尼(Axitinib)的注意事项
赵药师
发布日期:2024-01-03 09:24:23
714

阿昔替尼作为一种抗癌药物,使用时需要注意一些重要事项,患者应注意与医生沟通任何不适或异常反应,以便及时调整治疗方案。在使用阿昔替尼期间,患者应避免自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

阿昔替尼的注意事项

1.高血压和高血压危象

(1)在开始阿昔替尼治疗前,应控制好血压。应监测患者高血压出现情况,同时按需给予标准抗高血压药物治疗。如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压,应降低阿昔替尼剂量。如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。如果出现高血压危象证据,应考虑停药。如果中断阿昔替尼给药,应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压。

(2)如果怀疑存在可能与轻至重度高血压有关的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS),则应考虑进行诊断性脑部磁共振成像。

2.动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,已报告包括死亡在内的动脉血栓栓塞事件。有发生此类事件风险或此类事件病史的患者应慎用阿昔替尼。目前尚未在之前12个月内发生动脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。

3.静脉血栓栓塞事件

临床试验已报告包括死亡在内的静脉血栓栓塞事件。存在这些事件风险或曾有这些事件病史的患者应慎用阿昔替尼。目前尚未在之前6个月内发生静脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。

4.血红蛋白或血细胞比容升高

(1)阿昔替尼治疗过程中可能发生血红蛋白或血细胞比容升高,反映红细胞总量增加。红细胞总量增加可能增加血栓栓塞事件的风险。

(2)应在开始阿昔替尼治疗前并在治疗过程中定期监测血红蛋白或血细胞比容。如果血红蛋白或血细胞比容升高至高于正常水平,应根据常规对患者进行治疗,将血红蛋白或血细胞比容降低至可接受的水平。

5.出血

目前尚未在未经治疗的脑转移患者或近期内出现活动性胃肠道出血患者中研究阿昔替尼,不应在这些患者中使用阿昔替尼。如果出血事件需要药物干预,应暂停阿昔替尼给药。

6.动脉瘤和动脉夹层

在无论有无高血压的患者中使用血管内皮生长因子(VEGF)信号通路抑制剂均可能会促进动脉瘤和/或动脉夹层的形成。在开始阿昔替尼治疗之前,对于具有高血压或动脉瘤病史等风险因素的患者,应谨慎考虑该风险。

7.心力衰竭

在整个阿昔替尼治疗过程中需监测心力衰竭的体征或症状。可能需要通过永久停用阿昔替尼控制心力衰竭。

8.胃肠穿孔和瘘管形成

在阿昔替尼治疗期间,应定期监测胃肠穿孔或瘘管形成的症状。

9.甲状腺功能不全

在开始阿昔替尼治疗前应监测甲状腺功能,在阿昔替尼治疗期间应定期监测甲状腺功能。应根据常规对甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进进行治疗,以维持甲状腺功能正常状态。

10.伤口愈合不良的风险

接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合不良。因此,阿昔替尼有可能对伤口愈合产生不利影响。

在非急需的手术前至少提前2天暂停阿昔替尼治疗。大手术后至少2周内不能给药,直到伤口完全愈合。在伤口愈合并发症解决后重新开始阿昔替尼治疗的安全性尚未确定。

11.可逆性后部脑白质病综合征

可逆性后部脑白质病综合征是一种神经系统疾病,可能表现为头痛、癫痫发作、昏睡、意识模糊、失明、其他视觉和神经系统紊乱。还可能出现轻度至重度高血压。核磁共振成像是确认可逆性后部脑白质病综合征诊断所必需的。出现可逆性后部脑白质病综合征的患者应停用阿昔替尼。曾出现过可逆性后部脑白质病综合征的患者再次给予阿昔替尼治疗的安全性未知。

12.蛋白尿

在开始阿昔替尼治疗前应监测尿蛋白,在阿昔替尼治疗期间应定期监测尿蛋白。出现中度至重度蛋白尿的患者应降低阿昔替尼剂量或暂停使用阿昔替尼。如果患者出现肾病综合征,应停用阿昔替尼。

13.肝酶升高

在开始阿昔替尼治疗前应监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶及胆红素,并在整个治疗期间定期监测这些参数。

14.肝损伤

在阿昔替尼临床研究中,中度肝损害(Child-PughB级)受试者中阿昔替尼的全身暴露量大约比正常肝功能受试者高2倍。中度肝损害患者(Child-PughB级)接受阿昔替尼治疗时,建议降低剂量。尚未在重度肝损害(Child-PughC级)的患者中研究,不应在这类患者中使用阿昔替尼。

15.胚胎-胎儿毒性

应告知有生育力的女性阿昔替尼对胎儿的潜在风险并建议其在接受阿昔替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。应建议有育龄女性伴侣的男性在接受阿昔替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

16.辅料

阿昔替尼含有乳糖。患有罕见遗传疾病包括半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。阿昔替尼每片薄膜衣片含钠少于1mmol(23mg),即基本上是“无钠的”。

17.对驾驶和使用机器能力的影响

阿昔替尼对驾驶和使用机器能力的影响很小。应将阿昔替尼治疗过程中患者可能发生的事件例如头晕和/或疲劳告知患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

阿昔替尼(Axitinib)

阿昔替尼是一种治疗肾细胞癌的药物,其价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。药品费用是一个重要的考虑因素,在购买阿昔替尼时需要了解相关的价格情况。

阿昔替尼的价格

1.原研药

药厂:美国辉瑞

规格:5mg*28粒

价格:6500元一盒

2.仿制药

(1)印度Aprazer

规格:5mg*28粒

价格:400元一盒

(2)孟加拉碧康

规格:5mg*60片

价格:1250元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,阿昔替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

阿昔替尼的购买渠道有哪些

1.当地医疗机构

阿昔替尼已经在中国上市,通过当地的医院可以进行药物的购买,但需要提前开具相关的处方信息。

2.线上平台

通过线上平台购买,一些电商平台和在线医疗平台提供阿昔替尼的购买服务。

3.海外购药

部分机构可能与海外的医院有合作,可以购买国外的阿昔替尼。

在选择任何药品购买渠道之前,建议先咨询医生或药剂师的建议,并了解相关的法律法规和保险事宜。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期