生产厂家
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英国阿斯利康
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药物价格
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通用名称
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罗氟司特片(Daxas)
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商品名称
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罗氟司特片
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英文名称
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Roflumilast
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其他别称
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Daliresp、迪开舒
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适应症
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1.适应症及用法 罗氟司特片被认为是一种用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重风险的治疗方法。 2.使用限制 (1)罗氟司特片不是支气管扩张剂,不用于缓解急性支气管痉挛。 (2)罗氟司特片250微克(mcg)是起始剂量,仅用于治疗的前4周,不是有效(治疗)剂量。 |
适应靶点
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磷酸二酯酶4(PDE4)
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主要成分
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roflumilast
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剂型
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片剂
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规格
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500μg*30片,500μg*90片
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适应人群
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严重慢性阻塞性肺疾病成人
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性状
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罗氟司特片500mcg片剂为白色或灰白色圆形,一面印有“D”字样,另一面印有“500”字样。 |
用法用量
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罗氟司特片的维持剂量是每天一片500mcg,可伴或不伴食物。罗氟司特片起始剂量为250mcg,每天1次,持续4周,此后增加至500mcg,每天1次,可能会降低一些患者的停药率,但每天250mcg并不是有效的(治疗)剂量。 |
不良反应
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罗氟司特片最常见的不良反应包括腹泻、体重减轻、恶心、头痛、背痛、流感、失眠、头晕和食欲下降(发生率≥2%)。 |
注意事项
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在使用罗氟司特片期间,请患者注意急性支气管痉挛的治疗、包括自杀倾向在内的精神疾病、体重减少和药物的相互作用。 |
特殊人
群用药 |
【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响,或对乳汁分泌的影响,哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。 【儿童】严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。 【老年人】在8项对照临床试验中,老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异,尚未发现其他报告的临床经验,老年患者和年轻患者之间的反应存在差异,但一些老年患者的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据,在老年患者中不需要调整剂量。 【肝损害者】不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者使用罗氟司特片。 【肾损害者】肾损害患者无需调整剂量。 |
禁忌症
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罗氟司特片在中度至重度肝损害患者(Child-PughB或C)中禁用。 |
药物相
互作用 |
罗氟司特片可与诱导细胞色素P450(CYP)酶的药物、抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物以及含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药发生相互作用,联合用药时需谨慎。 |
药物过量
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如果过量服用,患者应立即寻求医疗帮助,医生应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特与蛋白高度结合,不太适用于血液透析。
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贮存方法
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需保存在20-25°C,可允许在15-30℃的范围内波动。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
口服500mcg罗氟司特后的绝对生物利用度约为80%,罗氟司特的最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约1小时内达到。
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罗氟司特片可减少严重慢性阻塞性肺病患者的病情加重,且其与吸入皮质类固醇和长效β2受体激动剂联合治疗,罗氟司特片也有望能减少有恶化风险的严重慢性阻塞性肺病患者的病情恶化。
在一项为期1年的双盲、安慰剂对照的临床试验中,研究了罗氟司特片和接受适当联合治疗,用于严重慢性阻塞性肺病患者缓解病情加重的疗效和安全性,主要终点是每年每例患者中度至重度慢性阻塞性肺疾病恶化的发生率。
结果显示,罗氟司特片组中重度慢性阻塞性肺疾病恶化率比安慰剂组低13.2%,接受罗氟司特片治疗的968例患者中有648例(67%)报告了不良事件,安慰剂组967例患者中有572例(59%)报告了不良事件。最常报告的严重不良事件是慢性阻塞性肺疾病恶化和肺炎,罗氟司特片组有17例(1.8%)死亡,而安慰剂组有18例(1.9%)死亡。
罗氟司特片是一种专门用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物,它被认为可降低慢性阻塞性肺疾病加重的风险,以下是关于罗氟司特片用法用量的详细介绍。
罗氟司特片的维持剂量是每天一片500mcg,可伴或不伴食物。
罗氟司特片起始剂量为250mcg,每天1次,持续4周,此后增加至500mcg,每天1次,可能会降低一些患者的停药率,但每天250mcg并不是有效的(治疗)剂量。
罗氟司特片作为一种治疗慢性阻塞性肺疾病的药物,具有显著的治疗效果,但也可能带来一些副作用。了解这些可能的副作用及其应对方法对于患者来说至关重要,下面将详细介绍罗氟司特片的常见副作用。
罗氟司特片最常见的不良反应(发生率≥2%)是腹泻、体重减轻、恶心、头痛、背痛、流感、失眠、头晕和食欲下降。
罗氟司特片在使用过程中有一些注意事项需要患者遵守,这有助于患者更好地管理自己的健康,以下将对罗氟司特片的注意事项进行详细介绍。
罗氟司特片不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。
(1)罗氟司特片治疗与精神不良反应的增加有关。在上市后,曾报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为,包括自杀未遂。在对有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者使用罗氟司特片之前,开处方者应仔细权衡此类患者使用罗氟司特片治疗的风险和益处。
(2)应告知患者、其照顾者和家属,有必要警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化,并在发生此类变化时,请联系患者的医疗保健提供者。如果发生此类事件,开处方者应仔细评估继续使用罗氟司特片治疗的风险和益处。
体重减轻是罗氟司特片临床试验中常见的不良反应,接受罗氟司特片治疗的患者应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并应考虑停用罗氟司特片。
罗氟司特代谢的一个重要步骤是由CYP3A4和CYP1A2将罗氟司特n-氧化为罗氟司特n-氧化物。细胞色素P450酶诱导剂利福平的施用可导致暴露量减少,这可能导致罗氟司特片治疗效果的降低,不推荐联合使用细胞色素P450酶强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)与罗氟司特片。
罗氟司特片作为一种治疗严重慢性阻塞性肺疾病的药物,与其他药物的相互作用是一个重要的考虑因素。这种相互作用可能会影响罗氟司特片的疗效,甚至增加潜在的风险。在使用罗氟司特片时,患者和医生都应充分了解其与其他药物的可能相互作用。接下来将探讨罗氟司特片与其他常见药物的相互作用,以确保患者的安全和治疗效果。
罗氟司特代谢的一个主要步骤是通过CYP3A4和CYP1A2将罗氟司特N-氧化为罗氟司特N-氧化物。
细胞色素P450酶强诱导剂可降低罗氟司特的全身暴露量,并可能降低罗氟司特片的治疗有效性。不建议罗氟司特片与强细胞色素P450诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)联用。
罗氟司特片(500mcg)与CYP3A4抑制剂,或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(例如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合给药,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加,应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
罗氟司特片(500mcg)与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合给药,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致副作用增加,应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
罗氟司特片为严重慢性阻塞性肺疾病患者提供了一种有效的治疗选择,了解罗氟司特片的价格和购买方式至关重要。接下来将详细介绍罗氟司特片的价格和购买信息,罗氟司特片的价格因地区、规格和购买渠道的不同而有所差异。
规格:500μg*30片,500μg*90片
价格:500μg*30片,1700元一盒;500μg*90片,2850元一盒
规格:500μg*30片
价格:500μg*30片,975元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,罗氟司特片的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
罗氟司特片尚未在国内上市,也没有进入医保范围,对于需要购买罗氟司特片的患者,只能购买进口的罗氟司特片,患者可选择以下几种购买渠道:
患者可直接联系国外的医院或药房,通过邮寄或亲自前往的方式购买罗氟司特片。但需要注意的是,不同国家和地区的药品监管政策可能存在差异,患者需要了解并遵守相关规定。
对于无法直接联系国外医院和药房的患者,可考虑选择在网上购买药品。但请注意,选择可靠的、信誉良好且经过认证的网上药店非常重要,以确保药品的质量和安全。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询