罗氟司特片在中国上市了吗?

罗氟司特片尚未在中国上市。罗氟司特片属于磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，可以减少超敏反应细胞的形成，能够抑制免疫细胞对呼吸道的过度损伤，常用于治疗严重的慢阻肺支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。

罗氟司特片在中国上市了吗?

虽然已经罗氟司特片在中国完成了三期临床试验，并且已经向国家药品监督管理局提交了上市申请，但目前还没有正式在中国上市。

1.审批流程

中国的药品审批机构可能对于新药上市设置了严格的要求和标准，以确保药品的安全性和有效性。药物上市需要通过一系列的审批程序，包括对临床试验数据的评估、质量和安全性的审查等。这个过程可能需要一定的时间，尤其是对于新药。

2.其他因素

其他可能的原因包括市场竞争、法规变化、制造问题等。药品上市涉及多个层面的因素，而这些因素的变化可能会影响上市的时间表。

为了获得关于罗氟司特片在中国上市的最新信息，建议您查阅中国国家药品监督管理局(NMPA)的官方网站、制药公司的声明或咨询当地的医疗专业人士。然而，并非所有慢阻肺患者都能使用罗氟司特片，一些特殊人群在使用时应慎重。

罗氟司特片的特殊人群用药

以下是关于罗氟司特片在特定人群中使用的警示和注意事项的说明。这些说明是基于现有的药物信息和研究结果，用于提醒医生和患者在使用罗氟司特片时需要特别注意的情况。

1.妊娠期和哺乳期女性

目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。同时，关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响，或对乳汁分泌的影响也缺乏研究数据。对于怀孕或哺乳期的妇女，建议在使用罗氟司特片之前咨询医生，并权衡利弊。

2.儿童

严重慢性阻塞性肺疾病通常不常见于儿童。因此，罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。儿童患者在使用罗氟司特片之前，应该咨询医生以获取专业建议。

3.肝损害者

不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C级)的患者使用罗氟司特片。肝功能损害可能影响药物代谢和清除，对于肝功能异常患者，罗氟司特片的使用应该谨慎，并在医生的监督下进行。更多罗氟司特片的相关信息，请点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】任何患者在使用罗氟司特片之前，都应该与医生进行充分的讨论，了解潜在的风险和益处。医生将根据患者的具体情况和病史制定最合适的治疗计划。