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适用于以下疾病的维持治疗:慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿。哮喘,适用于18岁及以上成人。不适用于急性支气管痉挛的缓解。
浅灰与米色塑料吸入器,内含双铝箔泡罩条,粉末为白色混合物,含乳糖一水合物(含牛奶蛋白)。
仅供口服吸入。每日一次,每次一吸。吸入后应以清水漱口,勿吞咽,以降低口咽部念珠菌感染风险。应每日固定时间使用,24小时内不得超过一次。老年患者、肾功能损害患者或中度肝功能损害患者无需调整剂量。
COPD推荐剂量为每日一次吸入。若在用药间隔出现呼吸困难,应使用吸入性短效β₂-激动剂(如沙丁胺醇)进行缓解。
哮喘维持治疗起始剂量可为100/62.5/25mcg或200/62.5/25mcg,每日一次。剂量选择应基于患者疾病严重程度、既往哮喘治疗(如吸入性皮质激素剂量)、当前症状控制情况及未来急性加重风险。最大推荐剂量为每日一次吸入200/62.5/25mcg。若症状控制不佳,可考虑调整剂量或改用其他治疗方案。若出现哮喘症状,应使用短效β₂-激动剂进行缓解。
COPD患者常见不良反应:上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、口腔念珠菌感染、头痛、背痛、关节痛、流感、鼻窦炎、咽炎、鼻炎、味觉障碍、便秘、尿路感染、腹泻、胃肠炎、口咽疼痛、咳嗽、发声困难。
哮喘患者常见不良反应:咽炎/鼻咽炎、上呼吸道感染/病毒性上呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染/病毒性呼吸道感染、鼻窦炎/急性鼻窦炎、尿路感染、鼻炎、流感、头痛、背痛。
严重不良反应:肺炎、口腔念珠菌感染、免疫抑制、肾上腺功能不全、矛盾性支气管痉挛、心血管效应、骨密度降低、青光眼与白内障、尿潴留恶化等。
1、LABA单用风险
2、急性发作禁用
3、避免过量与重复LABA
4、口咽部感染
5、肺炎风险
6、感染风险增加
7、肾上腺功能不全
8、高皮质醇血症
9、矛盾性支气管痉挛
10、过敏反应
11、心血管反应
12、骨密度下降
13、眼部问题
14、尿潴留
15、合并疾病
16、电解质与血糖异常
【孕妇】尚无足够数据表明其在孕妇中的安全性。未发现致畸性。建议仅在潜在获益大于潜在风险时使用。
【哺乳期女性】是否进入人乳尚不明确。乌美溴铵可在哺乳大鼠乳汁中检测到。建议应权衡哺乳获益与药物潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】安全性与有效性未在18岁以下人群中建立,不推荐使用。
【老年人使用】无需调整剂量,但需注意个体敏感性可能增加。
【肾功能损害】重度肾功能损害患者无需调整剂量。
【肝功能损害】中度至重度肝损害患者中,氟替卡松系统暴露量可能增加,需密切监测皮质类固醇相关副作用。乌美溴铵在中度肝损害患者中无需调整剂量,重度肝损害患者数据不足。
对氟替卡松糠酸酯、乌美溴铵、维兰特罗或任何辅料(包括牛奶蛋白)有严重过敏史者。
用于治疗哮喘持续状态或其他需强化治疗的急性COPD或哮喘发作。
1.CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)
2.单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药及QTc延长药物
3.β-肾上腺素受体阻断剂
4.非保钾利尿剂
5.抗胆碱能药物