伊布替尼(Imbruvica)的储存方式

发布日期:2026-07-29 16:38:46
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伊布替尼有三种剂型,各自储存要求不同。掌握正确的储存方法,是保证药品效力和用药安全的关键环节。

一、胶囊和片剂的常温保存

1.存放环境

(1)胶囊和片剂均应在室温下保存,适宜温度范围为20℃至25℃。

(2)允许短时间暴露于15℃至30℃的环境(如运输途中),但不宜长期偏离室温。

2.原包装保护

(1)胶囊需保留在原始药瓶中,并拧紧瓶盖,避免受潮或光照。

(2)片剂应存放于原装纸盒内,不要分装至药盒或塑料袋中,以免影响稳定性。

3.远离热源与湿气

(1)勿放置在浴室、厨房灶台或暖气旁。

(2)避免阳光直射,选择阴凉干燥的储物柜存放。

二、口服混悬液的冷藏与开封管理

1.冷藏条件

(1)口服混悬液应储存于2℃至25℃之间,相当于冰箱冷藏室温度。

(2)切勿冷冻,冷冻会破坏混悬液质地和药物均匀性,影响剂量准确性。

2.开封后使用期限

(1)首次开瓶后,需在瓶身标注“废弃日期”——即开瓶之日起60天后。

(2)超过60天未用完的部分,即使外观无变化,也应丢弃,不再使用。

3.配套器具的保管

(1)每盒配有两支3mL口服给药注射器,仅限本患者专用,不可与其他药品混用。

(2)注射器使用后应拆开活塞,用清水冲洗并晾干,存放在清洁干燥处。

(3)若注射器刻度磨损或无法看清,应及时联系厂家更换。

三、通用管理原则与安全处置

1.儿童安全防护

(1)胶囊和口服混悬液均为儿童阻隔瓶盖,每次用后务必旋紧。

(2)片剂纸盒也应放在儿童无法触及的高处,避免误服。

2.过期药品的处理

(1)查看包装上的有效期(EXP),过期药品不可使用。

(2)混悬液开瓶60天后,连同剩余药液及已用的注射器一并处理。

3.废弃方式

(1)剩余药液不可冲入下水道或混入生活垃圾,应咨询药师按规范回收。

(2)废弃注射器冲洗后置于家庭垃圾中,注意防止刺伤。

(3)若不确定如何处理,可拨打药品说明书中提供的服务电话获取指导。

4.旅行或外出时的注意事项

(1)短途外出时,胶囊或片剂可按原包装携带,避免高温暴晒。

(2)混悬液如需携带,应使用保温袋保持适宜温度,避免冻结或过热。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552
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伊布替尼(Imbruvica)
伊布替尼(Imbruvica)

1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:伊布替尼适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗。

2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伴17p缺失:伊布替尼适用于17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。

3.华氏巨球蛋白血症:伊布替尼适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。

4.慢性移植物抗宿主病:伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

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