Rx
伊布替尼(Imbruvica)
别称:亿珂
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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伊布替尼(Imbruvica)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
伊布替尼(Imbruvica)
通用名称
依鲁替尼、Ibrutix、lbrucent
英文名称
Ibrutinib
其他别称
亿珂
生产厂家
美国艾伯维
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:伊布替尼适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗。

2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伴17p缺失:伊布替尼适用于17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。

3.华氏巨球蛋白血症:伊布替尼适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。

4.慢性移植物抗宿主病:伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

适应靶点
BTK
主要成分
Ibrutinib
剂型
胶囊剂、片剂、混悬液
规格
印度海德隆:140mg*30粒;孟加拉耀品国际:140mg*112粒;孟加拉伊思达:140mg*90粒;印度NATCO:140mg*30粒;孟加拉珠峰:140mg*120粒
适应人群
存在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伴17p缺失、华氏巨球蛋白血症、慢性移植物抗宿主病的成年患者
性状

1.胶囊:每粒70mg胶囊为黄色不透明胶囊,用黑色墨水标明“ibr70mg”。每粒140mg胶囊为白色不透明胶囊,用黑色墨水标记“ibr140mg”。

2.片剂:每片140mg的为黄绿色至绿色圆形片剂,片头一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“140”字样。每片280mg的片剂为紫色的长方形片剂,片体的一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“280”字样。每片420mg的片剂为黄绿色到绿色的长方形片剂,片体的一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“420”字样。

3.口服混悬液:70mg/mL,白色至灰白色混悬液。

用法用量

对于CLL/SLL和WM,伊布替尼的推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。对于CLL/SLL,伊布替尼可以作为单药给药,与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用,或...【详情】

不良反应

1.B细胞恶性肿瘤患者:最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。

2.成人或儿童cGVHD患者:最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

注意事项

应根据手术类型和出血风险,考虑在术前和术后至少3-7天内保留伊布替尼的益处和风险。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据护理标准进行预防。医生应注意监测和评估...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】根据动物研究发现,伊布替尼会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用伊布替尼的可用数据,以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

【哺乳期女性】目前尚无关于伊布替尼或其代谢物在母乳中的存在,以及对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能出现严重不良反应,建议妇女在使用伊布替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】建议有生育潜力的女性以及女性伴侣,在使用伊布替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内采取有效的避孕措施。

【儿童】对于1岁以下的慢性移植物抗宿主病儿童患者,伊布替尼的安全性和有效性尚未得到证实。在CLL/SLL、CLL/SLL合并17p缺失或WM中,伊布替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到治疗效果的总体差异。

【肝功能损害】严重肝功能损害的成年b细胞恶性肿瘤患者避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,同时需要更频繁地监测患者使用伊布替尼的不良反应。对于cGVHD患者,如果总胆红素水平>3倍ULN,应避免使用伊布替尼(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。对于总胆红素水平>1.5-3倍ULN的患者(非肝源性或吉尔伯特综合征除外),应减少伊布替尼的推荐剂量。

【血浆置换术后患者】WM患者可能会在使用伊布替尼治疗之前和期间进行血浆置换,此时不需要修改伊布替尼的剂量。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

1.CYP3A抑制剂

(1)伊布替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。当与泊沙康唑、伏立康唑和中度CYP3A抑制剂合用时,建议调整伊布替尼的剂量。

(2)在使用伊布替尼期间,避免同时使用其他强效CYP3A抑制剂。如果只是短期使用(如7天或更短的抗感染)其他强效CYP3A抑制剂,则在用药期间需中断伊布替尼。

(3)由于葡萄柚和塞维利亚橙子中含有强或中度CYP3A抑制剂,因此在伊布替尼治疗期间避免进食。

2.CYP3A诱导剂

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。

药物过量
在处理伊布替尼过量患者方面尚无具体经验。建议密切监测摄入超过推荐剂量的患者,并提供适当的支持治疗。
贮存方法
胶囊剂应储存瓶在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C,不要冷冻。如果纸箱封条破损或缺失,请勿使用。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。
有效期
24-36个月
药代动力学
伊布替尼在口服后被吸收,中位Tmax为1-2小时。
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