喜保宁(Sabril)副作用

发布日期:2025-12-03 16:04:58
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喜保宁(Sabril)是一种用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症的药物,但由于其潜在的严重副作用,需严格遵循使用规范。

喜保宁(Sabril)副作用

成人患者

(1)‌、视觉系统‌:视力模糊(13%)、复视(7%)、眼疲劳(2%)。

‌(2)、神经系统‌:嗜睡(22%)、头晕(24%)、震颤(15%)、记忆障碍(7%)。

‌(3)、消化系统‌:腹泻(10%)、恶心(10%)、呕吐(7%)。

‌(4)、全身性反应‌:乏力(23%)、关节痛(10%)、体重增加(6%)。

儿科患者(2-16岁)

儿童患者中,体重增加(15%)、上呼吸道感染(15%)、流感(7%)和耳部感染(6%)较常见。

婴儿痉挛症(IS)患者

婴儿使用后可能出现嗜睡(45%)、支气管炎(30%)、耳部感染(10%)和急性中耳炎(10%)。

喜保宁(Sabril)严重副作用

永久性视力损伤

(1)‌、风险特征‌:喜保宁可导致永久性双侧同心性视野狭窄(包括管状视野),严重时致残。部分患者可能出现中心视网膜损伤和视力下降

(2)‌、监测要求‌:需在基线时(开始治疗后4周内)及每3个月进行一次视力评估,停药后3-6个月需复查

婴儿MRI异常

‌表现‌:约22%的婴儿使用后出现MRI信号异常(如丘脑、基底节区对称性高信号),可能伴随运动异常

其他严重风险

(1)‌、自杀倾向‌:抗癫痫药物可能增加自杀意念或行为风险,需密切监测情绪变化

(2)‌、周围神经病变‌:成人可能出现四肢麻木、反射减弱等症状

喜保宁(Sabril)注意事项

停药与用药管理

(1)、禁止突然停药:必须逐步减量,以避免撤药性癫痫发作(包括癫痫持续状态)。

(2)、剂型与给药:片剂可随餐或不随餐服用。口服溶液用粉末需与水混合后立即使用,必须使用提供的专用口服注射器准确量取剂量,不可使用家用茶匙。

(3)、药物相互作用:喜保宁可能中度降低苯妥英的血药浓度,需根据临床情况考虑调整苯妥英剂量。与氯硝西泮合用可能增加其不良反应。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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喜保宁(Sabril)

1.喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。

2.适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

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