喜保宁(Sabril)的使用注意事项

喜保宁可用于治疗难治性复杂部分性癫痫以及婴儿痉挛，但任何药物都要在医生指导下规律用药才能使治疗效果最佳，盲目自行增减药量或停止用药会导致不良后果，影响自身身体健康，下文主要带大家了解使用喜保宁过程中的一些注意事项。

喜保宁的注意事项

1.永久性视力丧失

(1)喜保宁会损害中央视网膜，并可能降低视力，严重会导致永久性失明，没有已知的剂量或暴露量可以避免失明的风险，因此应定期评估患者的反应和对治疗的持续需求。成人和儿童患者用药期间建议进行视野检查，最好是通过自动阈值视野检查，其他检测还包括电生理、视网膜成像等。对于无法检测的患者，可根据医生的临床判断继续治疗，并对患者进行适当的咨询。

(2)除非治疗的益处明显大于风险，否则喜保宁不应用于患有其他类型的不可逆视力丧失或具有其他类型的不可逆视力丧失高风险的患者，也不应与其他与严重不良眼科效应(如视网膜病变或青光眼)相关的药物一起使用。

2.Vigabatrin-REMS计划

由于使用喜保宁存在永久性失明的风险，喜保宁只能通过一个名为Vigabatrin-REMS计划的限制性分销计划获得，Vigabatrin-REMS计划的要求包括:

(1)处方医师必须通过以下方式获得认证:参加该计划，同意就视力丧失的风险和定期监测视力的必要性向患者提供咨询，并向Lundbeck报告任何提示视力丧失的事件。

(2)患者必须参加该计划。

(3)药房必须经过认证，并且只能给授权接受喜保宁的患者配药。

3.婴儿的磁共振成像(MRI)异常

在一些接受喜保宁治疗的婴儿中观察到异常MRI信号改变，其特征为T2信号增强和对称性扩散受限，涉及丘脑、基底神经节、脑干和小脑。对于接受喜保宁治疗的成人患者，不必要进行常规MRI监测，因为没有证据表明喜保宁在成人中会引起磁共振成像(MRI)的改变。

4.神经毒性

在接受喜保宁治疗的婴儿尸检中出现了肌内水肿(IME)，其特征为T2信号增加和对称性扩散受限，涉及丘脑、基底神经节、脑干和小脑。关于喜保宁对成人癫痫患者的MRI和诱发电位(EP)影响的研究中，未发现明显异常。

5.自杀行为和意念

(1)包括喜保宁在内的抗癫痫药物会增加因任何适应症而服用这些药物的患者出现自杀想法或行为的风险，因此应监测因任何适应症而接受任何抗癫痫药物治疗的患者，是否出现或加重抑郁、自杀的想法或行为，和或情绪或行为的任何异常变化。

(2)任何考虑使用喜保宁或任何其他抗癫痫药物的患者，都必须权衡自杀想法或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。使用喜保宁期间应告知患者、其护理人员和家人，抗癫痫药物会增加自杀想法和行为的风险，并应告知他们需要警惕抑郁症迹象、症状的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化，以及自杀想法、行为或自残想法的出现，如果存在以上述情况，应立即向医务人员报告。

6.抗癫痫药物的停用

与所有抗癫痫药物一样，喜保宁应逐渐停用，但如果因为严重不良事件而需要停药，可以考虑快速停药，因此使用喜保宁期间应告知患者和护理人员不要突然停止用药。

7.贫血症

在北美成人对照试验中，6%的接受喜保宁治疗的患者和2%的接受安慰剂治疗的患者出现贫血不良事件和或符合潜在临床重要血液学变化标准，包括血红蛋白、血细胞比容和/或RBC指数。

8.嗜睡和疲劳

喜保宁会导致嗜睡和疲劳，建议患者用药期间不要驾驶汽车或操作其他复杂的机械，直到患者熟悉喜保宁对自身进行这些活动的能力的影响。

9.周围神经病

喜保宁会导致成人周围神经病变的症状，外周神经病变的最初表现包括脚趾或足部麻木或刺痛症状，远端下肢振动或位置感觉减弱的迹象，或从脚踝开始的反射进行性丧失。没有足够的证据确定这些体征和症状的发展是否与使用喜保宁治疗的持续时间、累积剂量有关，也不确定在停用喜保宁后周围神经病变是否完全可逆。

10.体重增加

喜保宁可导致成人和儿童患者体重增加，尚不清楚喜保宁导致体重增加的长期影响，但喜保宁导致体重增加与水肿的发生无关。

11.水肿

喜保宁会导致成人水肿，在成人中，水肿和心血管不良事件(如高血压、充血性心力衰竭)之间没有明显的联系，水肿与提示肾功能或肝功能恶化的实验室改变也无关。