喜保宁(Sabril)适应症是什么

发布日期:2025-12-03 15:49:05
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喜保宁(Sabril)是一种主要用于治疗特定类型癫痫发作的口服抗癫痫药物。其具有显著的临床疗效,也伴随着严重的潜在风险,尤其是永久性视力丧失,因此该药物需在严格的风险评估与管控下使用。

喜保宁(Sabril)适应症是什么

难治性复杂部分性发作(CPS)

(1)、适用人群:适用于2岁及以上的儿童及成人患者。

(2)、治疗地位:作为辅助治疗(与其他抗癫痫药联合使用)。

(3)、使用前提:患者必须对多种其他替代治疗方案反应不足。仅在潜在治疗获益明确大于视力丧失风险时考虑使用。

(4)、疗效评估:若开始治疗3个月内未观察到显著的临床获益,应考虑停药。

婴儿痉挛症(IS)

(1)、适用人群:适用于1个月至2岁的婴幼儿。

(2)、治疗地位:作为单药治疗。

(3)、使用前提:必须在医生充分评估后,确认治疗的潜在获益显著大于潜在的视力丧失风险。

(4)、疗效评估:若开始治疗2至4周内痉挛未得到显著改善,应考虑停药。

喜保宁(Sabril)规格与性状

片剂

(1)、规格:每片含氨己烯酸500毫克。

(2)、性状:白色、椭圆形、薄膜衣片,双面凸,一侧有刻痕,另一侧刻有“OV111”字样。

(3)、适用:主要供能够吞服片剂的成人和较大儿童使用。

口服溶液用粉末

(1)、规格:每包含氨己烯酸500毫克。

(2)、性状:白色至类白色的颗粒状粉末,服用前需用水溶解。

(3)、适用:特别为婴幼儿、吞咽困难的患者或需要精确调整剂量的情况设计。

喜保宁(Sabril)储存方法

储存条件

(1)、环境要求:应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存。

(2)、注意事项:避免将药物置于浴室、厨房水槽旁等潮湿场所,或车内、窗台等可能经历高温或阳光直射的地方。

药物处理

(1)、混合溶液:口服溶液用粉末需在服用前即刻用规定量的凉水或室温水溶解。混合后的溶液应为澄清、无色。若溶液浑浊或有颗粒,应丢弃。

(2)、有效期:混合后的溶液应立即服用,不得储存备用。每次服药后,剩余溶液应丢弃。

(3)、安全存放:所有药品应放置在儿童无法触及和看到的地方,防止误服。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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喜保宁(Sabril)

1.喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。

2.适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

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