艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-28 16:35:14
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艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的恶性血液系统疾病患者。

艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项有哪些

基因检测确认

(1)、必须通过FDA批准的检测方法确认患者携带IDH1突变,才能开始艾伏尼布治疗。

(2)、确认程序应标准化执行。

药物相互作用管理

(1)、在使用强效或中效CYP3A4抑制剂治疗期间,必须将艾伏尼布剂量减少至250毫克,每日一次。

(2)、在接受泊松治疗后,如出现血细胞计数的显著下降,应按指南进行剂量调整。

食物相互作用

(1)、服药期间应避免高脂肪饮食摄入。

(2)、典型的高脂肪饮食包括两个黄油煎蛋、两条培根、两片白面包配黄油、一个羊角面包配一片奶酪,以及8盎司全脂牛奶(约含1000卡路里和58克脂肪)。

分化综合征

(1)、分化综合征是艾伏尼布治疗过程中最常见的严重不良反应之一。

(2)、该症状通常在用药初期即可出现,最早可在用药后第一天发生,并在治疗前三个月内持续存在。

(3)、应重点监测:发热情况。

(4)、呼吸道症状:咳嗽、呼吸困难。

(5)、循环系统表现:低血压、心率加快。

QT间期延长

(1)、艾伏尼布可能导致心电图QT间期延长,增加心律失常风险。

(2)、治疗开始前完成基线心电图检查。

(3)、治疗期间每周至少监测一次心电图。

(4)、电解质水平的定期检测。

胃肠道不良反应

(1)、腹泻:发生率为35%-61%。

(2)、恶心:发生率为31%-41%。

(3)、腹痛:发生率为16%-35%。

神经系统异常

(1)、吉兰-巴雷综合征。

(2)、头痛。

(3)、周围神经病变。

肝胆系统异常

(1)、胆红素升高:发生率10%-30%。

(2)、肝酶升高:需要密切监测。

艾伏尼布(Tibsovo)用药监测

心电图监测

所有患者在治疗开始前均应进行心电图检查,以排除潜在的QT间期延长的风险因素。

治疗前期监测

(1)、血细胞计数:白细胞、血红蛋白、血小板。

(2)、肝功能:碱性磷酸酶、转氨酶。

(3)、肾功能:肌酐水平。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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艾伏尼布(Tibsovo)
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