瑞维美尼(Revuforj)用药注意事项

瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂，2024年在美国获批用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病(成人及1岁以上儿童)。作为靶向治疗药物，其疗效与安全性高度依赖规范的用药管理和监测。

瑞维美尼(Revuforj)用药注意事项

禁忌人群与特殊警告‌

(1)、分化综合征(DS)风险‌：约29%患者可能出现发热、呼吸困难、低血压等DS症状，严重者可致命。需在治疗前将白细胞计数降至<25Gi/L，出现症状时需立即使用糖皮质激素并暂停用药。

(2)、QT间期延长‌：29%患者出现QT延长，12%为3级。避免联用其他QT延长药物，治疗期间需定期监测心电图及电解质。

(3)、胚胎毒性‌：动物实验显示致畸性，育龄期患者需在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期禁用。

给药方案优化‌

(1)、体重≥40kg‌：基础剂量270mg每日两次(无CYP3A4强抑制剂)或160mg每日两次(联用强抑制剂)。

(2)、体重<40kg‌：按体表面积(BSA)调整剂量，需组合不同规格片剂(25mg/110mg/160mg)实现精准给药。

(3)、给药时机‌：每日固定时间口服，空腹或低脂饮食(≤25%脂肪含量)服用。漏服时需在12小时内补服，避免双倍剂量。

药物相互作用管理‌

(1)、CYP3A4强抑制剂(如泊沙康唑)‌：需减量至160mg每日两次(成人)，因可增加瑞维美尼血药浓度2倍。

(2)、CYP3A4强/中诱导剂(如利福平)‌：禁止联用，可能导致疗效降低。

(3)、QT延长药物(如氟喹诺酮类)‌：如需联用，需加强心电图监测。

瑞维美尼(Revuforj)用药监测

基线评估‌

(1)、基因检测‌：确认KMT2A易位(目前无伴随诊断试剂)。

(2)、实验室检查‌：血常规、电解质(钾/镁)、肝功能、心电图(QTc需<450ms)、骨髓穿刺。

治疗中监测‌

(1)、分化综合征‌：治疗初期(3-41天)重点监测，出现症状时需立即住院并静脉给予地塞米松。

(2)、心脏毒性‌：第1个月每周1次心电图，之后每月1次。

(3)、QTc>480ms时暂停给药，>500ms时需永久停药。

(4)、代谢异常‌：每月监测血磷、甲状旁腺激素(30%患者出现升高)及血脂。

(5)、感染与出血‌：41%患者发生感染(20%为细菌性)，53%出现出血(9%为3级以上)，需定期评估。