瑞维美尼适用于治疗携带赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病(包括AML、ALL及MPAL)成人及1岁及以上儿童患者。

160mg紫色膜衣片，标有“S/160”。

1.常见不良反应(发生率≥20%)

出血、感染、发热性中性粒细胞减少

恶心、食欲减退、腹泻、便秘

肌肉骨骼疼痛、乏力、水肿

实验室异常：磷酸盐↑↓、钾↓、ALT/AST↑、PTH↑、脂质紊乱、QT延长

2.严重不良反应

包括但不限于分化综合征(致死风险)、QTc延长(可致心律失常)、感染、出血及血栓事件。3%患者出现治疗相关死亡。

【孕妇】已知具有致胚胎毒性。应避免妊娠期间使用，确需使用者应进行风险评估。

【哺乳期女性】尚无乳汁中分布资料，建议治疗期间及末次用药后1周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次剂量后4个月内应使用有效避孕措施。动物数据显示对生育力有可逆抑制作用。

【儿童使用】适用于≥1岁患儿，<40kg者应按BSA计算剂量。监测骨骼发育情况，因动物试验发现生长板提前闭合风险。

【老年人使用】≥65岁人群QTc延长和水肿发生率略高，需加强心电图监测。

【肾功能损害】轻中度(CLcr30–89mL/min)肾功能受损者药代动力学无显著变化；重度及终末期肾病尚无数据。

【肝功能损害】轻中度(TBIL≤3×ULN)肝功能损害对暴露无显著影响；重度肝损伤患者使用安全性尚不明确。

1.CYP3A4抑制剂

与强CYP3A4抑制剂合用时应降低剂量。

2.CYP3A4诱导剂

应避免与强或中度诱导剂合用，以免药效降低或QT风险升高。

3.延长QT药物

应避免合用，必要时需强化QT监测。