瑞维美尼(Revuforj)是美国Syndax公司研发的首创小分子menin抑制剂,用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。是2024年11月刚获FDA批准的新药,瑞维美尼尚未在中国上市,尚未进入中国医保,美国Syndax规格为160mg*30片/盒,价格约为31230美元一盒。
瑞维美尼是创新靶向药物,其定价反映了研发成本和市场独占性。2025年价格预计将维持高位。
美国Syndax公司官方定价为31230美元/盒(160mg*30片),按标准体重≥40kg患者270mg每日两次的用量计算,月治疗费用约62460美元。以上价格仅供参考。
专利保护期、研发成本分摊和罕见病药物定位是维持高价的三大因素。该药针对KMT2A易位这一罕见靶点,患者群体有限,单价必然较高。
2025年内价格下调可能性较低。除非出现仿制药竞争或进入医保谈判,但这两项在2025年前实现的概率很小。患者需要做好长期治疗的经济准备,可考虑通过保险或援助计划减轻负担。
由于尚未在中国上市,患者需要通过特殊渠道获取正品瑞维美尼。
需通过美国肿瘤专科药房购买,如Onco360等专业机构。要求提供基因检测报告(KMT2A易位阳性)和美国医生的处方,国际患者可远程会诊获取处方。
国内部分医院可通过"临床急需进口"政策申请少量药品。患者需提供完整病历和基因检测报告,由医院向药监部门提出申请。
选择具有GDP认证的国际药品配送公司,需提前确认药品原包装完整性和有效期。购买时务必核对药片上的"S/160"标记和紫色膜衣特征,避免假冒产品。
正确储存对保持药物稳定性非常重要。以下是专业储存建议。
应在20°C至25°C(68°F至77°F)室温保存,允许短时波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。避免冷冻或高温环境,夏季建议使用药品专用保温袋。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
发现药片颜色变化、膜衣破损或超过36个月有效期应立即停用。未使用的药品应通过专业医疗废弃物渠道处理,不可随意丢弃。
严格遵循储存条件可发挥药物疗效,避免因储存不当导致的治疗失败。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944