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   尼达尼布(OFEV)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-03-28 17:25:39
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尼达尼布(OFEV)是临床上用于治疗肺纤维化、间质性肺病的药物,已经在2022年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,随后通过国家医保局的相关政策进入乙类医保。

(一)适应症

1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。

2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。

3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。

尼达尼布.jpg

尼达尼布(OFEV)

(二)推荐剂量

1.尼达尼布的推荐剂量为150mg,每日口服两次,间隔约12小时。

2.轻度肝功能损害患者,尼达尼布的推荐剂量为100mg,每天口服两次,每次间隔约12小时。中度或重度肝功能损害患者,不建议使用尼达尼布治疗。

(三)适用人群

成人。孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者等群体应在医生指导下用药。

(四)禁忌

说明书中未明确写明尼达尼布的禁忌症。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥5%)包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降、高血压。

(六)注意事项

尼达尼布的注意事项包括肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔、肾病范围蛋白尿。

(七)药物相互作用

尼达尼布需要谨慎与P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂和诱导剂、抗凝剂、吡非尼酮、波生坦联用。

(八)储存条件

尼达尼布应储存在20°C至25°C下,允许偏差为15°C至30°C,避免暴露在高湿度环境中,避免过热,如果重新包装,使用美国药典密封容器。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

尼达尼布(OFEV)

目前尼达尼布已经在2022年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,也已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保,下面将主要讲解尼达尼布的价格、规格、生产厂家,以及购买相关情况,帮助患者更好的了解尼达尼布。

尼达尼布的价格

1.原研药

(1)德国勃林格殷格翰

规格:100mg*60粒;150mg*60粒

价格:100mg*60粒,3537元一盒;150mg*60粒,5136元一盒

2.仿制药

(1)印度Glenmark

规格:100mg*30片;150mg*30片

价格:100mg*30片,320元一盒;150mg*30片,350元一盒

(2)印度BDR

规格:100mg*30粒;150mg*30粒

价格:100mg*30粒,320元一盒;150mg*30粒,350元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,尼达尼布的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

尼达尼布的购买流程

尼达尼布已经在中国上市,因此有购买需求的患者可以直接在中国市场购买,以下为购买流程:

1.就医并开具处方

首先患者需要就医,根据病情找到合适的医生,并告知医生您的症状和需求,医生会根据您的症状进行诊断,并开具尼达尼布的处方,处方是购买尼达尼布的必备文件,因为尼达尼布属于处方药物。

2.购买药物

建议患者确保选择具备医保报销资格的医院药房或药店,也可以选择正规的线上药店,出示医生的处方和医保卡,告知药师需要购买的尼达尼布,请确认药物的规格、数量和包装是否与处方一致。

3.医保报销

将购买的药物和相关发票存档,以备后续报销需要。根据医保政策,您可以通过医保系统或前往医保窗口进行药物的报销。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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