尼达尼布(OFEV)是临床上用于治疗肺纤维化、间质性肺病的药物,已经在2022年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,随后通过国家医保局的相关政策进入乙类医保。
1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
1.尼达尼布的推荐剂量为150mg,每日口服两次,间隔约12小时。
2.轻度肝功能损害患者,尼达尼布的推荐剂量为100mg,每天口服两次,每次间隔约12小时。中度或重度肝功能损害患者,不建议使用尼达尼布治疗。
成人。孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者等群体应在医生指导下用药。
说明书中未明确写明尼达尼布的禁忌症。
最常见的不良反应(≥5%)包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降、高血压。
尼达尼布的注意事项包括肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔、肾病范围蛋白尿。
尼达尼布需要谨慎与P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂和诱导剂、抗凝剂、吡非尼酮、波生坦联用。
尼达尼布应储存在20°C至25°C下,允许偏差为15°C至30°C,避免暴露在高湿度环境中,避免过热,如果重新包装,使用美国药典密封容器。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。