艾伏尼布(Tibsovo)获批上市了吗？

艾伏尼布(Tibsovo)于2018年7月20日获得美国FDA批准上市，适用于治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。艾伏尼布是一种口服靶向抑制剂，是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的首个也是目前唯一的治疗方法。

艾伏尼布(Tibsovo)获批上市了吗？

2022年2月9日，中国国家药品监督管理局批准了艾伏尼布的新药上市申请。艾伏尼布作为中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，能够通过干扰异常酶的活性来抑制白血病细胞的生长。

1.靶向治疗

艾伏尼布的主要适应症是治疗由IDH1突变引起的急性髓系白血病。作为一种靶向治疗药物，艾伏尼布专门作用于白血病细胞中的特定分子，减少了对正常细胞的影响，从而更具选择性，为白血病患者提供了全新的治疗选择。

2.改善生存率

通过抑制异常的IDH1酶活性，艾伏尼布有助于减缓白血病细胞的生长和分裂，提高患者的生存率。艾伏尼布是一种个体化治疗方法，主要面向携带IDH1突变的患者，可以更精准地定位疾病的特定生物标志物，为患者提供更有针对性的治疗。

任何药物都可能存在副作用和风险，患者在使用艾伏尼布之前应该接受医生的详细评估，并按照医生的建议进行治疗。药物的使用需要经过专业的医疗评估，以确保其适用于患者的具体情况，并了解潜在的风险和好处。

使用艾伏尼布(Tibsovo)会伤肝吗？

艾伏尼布可能会引起肝损伤。在使用艾伏尼布过程中，患者应定期进行肝功能检查，以确保早期发现任何肝酶水平升高或黄疸等潜在的肝损伤症状。如果发现肝损伤，应及时就医并调整药物剂量或停止使用艾伏尼布。

1.肝损伤的表现

使用艾伏尼布可能导致肝酶水平升高，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。有时患者可能经历黄疸，即皮肤和眼睛变黄的症状，可能是肝功能问题的迹象。

2.肝损伤的处理

医生会定期监测患者的肝功能，包括酶水平和其他相关指标，有助于及早发现潜在问题。患者应该密切关注任何可能与肝脏问题相关的症状，如黄疸、腹痛、食欲丧失等，并及时向医生报告。根据患者的具体情况，医生可能会考虑调整药物剂量或暂停使用艾伏尼布，以减轻肝脏不良反应。更多艾伏尼布的相关信息，点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】使用艾伏尼布时，患者应与医生保持密切沟通，及时报告任何不寻常的症状或反应。医生将根据患者的具体情况采取适当的措施，以确保药物的安全有效使用。如果有任何疑虑或遇到任何不适，建议患者及时就医。