尼达尼布(Ofev)有什么注意事项
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发布日期:2025-12-04 14:41:05
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尼达尼布(Ofev)使用时需特别注意肝功能监测、胃肠道反应管理及妊娠风险防范,同时需警惕出血、心血管事件等潜在风险。以下从7个方面详细说明其注意事项。

1. 肝功能监测与剂量调整

(1)、治疗前及前3个月每月需检测ALT/AST/胆红素,出现黄疸、疲劳等肝损伤症状立即检查。

(2)、轻度肝功能不全(Child-PughA级)需减量至100mg每日2次,中重度(B/C级)禁用。

2. 胃肠道不良反应管理

(1)、腹泻需早期补液并使用洛哌丁胺,持续腹泻需减量或暂停治疗,严重者永久停药。

(2)、恶心呕吐持续时考虑减量,未缓解者需停药。

3. 妊娠与避孕要求

(1)、孕妇禁用,育龄女性需在治疗期间及停药后3个月内采取高效避孕措施。

(2)、呕吐腹泻可能降低口服避孕药效果,需改用替代避孕方式。

4. 心血管与出血风险

(1)、动脉血栓高风险患者慎用,出现心肌缺血症状需中断治疗。

(2)、VEGFR抑制可能增加出血风险,仅当获益大于风险时用于出血倾向患者。

5. 特殊人群用药

(1)、哺乳期妇女治疗期间及停药后3天内避免哺乳。

(2)、吸烟者需戒烟,吸烟会降低药物暴露量影响疗效。

6. 其他严重风险警示

(1)、胃肠道穿孔风险:近期腹部手术、憩室炎患者慎用,发生穿孔需停药。

(2)、蛋白尿监测:新发或加重蛋白尿需考虑中断治疗。

7. 漏服与过量处理

(1)、漏服时无需补服,按原计划服用下一剂量。

(2)、过量时中断治疗并采取支持性措施,无特定解毒剂。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

尼达尼布(Ofev)

1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。

2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。

3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。

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