尼达尼布治疗特发性肺纤维化具有显著的临床疗效,肺功能下降得到缓解并且安全性较好。
Tomorrow研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,入组了432名特发性肺纤维化患者。该研究的主要终点是用力肺活量(FVC)的年下降率。试验结果显示,每日两次口服150mg尼达尼布的患者,用力肺活量一年下降了0.06,而安慰剂治疗的患者一年下降了0.19。该临床试验还证实,与安慰剂相比,特发性肺纤维化患者急性加重的发生率较低,生活质量也得到更好保证。试验期间观察到的常见不良反应是胃肠道反应,大多数情况下都是轻微的。
美国药监局(FDA)于2014年10月批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化,并授予快速通道、优先审评、孤儿产品和突破性认定。目前尼达尼布还没有在国内上市,也没有纳入医保范围,国内的医院和药店暂时买不到这个药物,购药可能存在一定的困难。
服用尼达尼布还需要注意用药剂量,不要过量,以免产生严重不良反应,如鼻咽炎。如果你不小心吃多了尼达尼布,通常情况下暂停用药,并采取一般支持措施即可,目前未发现过量服用的特效解毒剂和特殊的处理措施。一定要仔细阅读医生开具的处方,如果有不确定的地方,你需要及时与主治医生进行沟通,不要随意用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。