2023年CSCO大会套细胞淋巴瘤新增BTI抑制剂—阿可替尼

复发或难治性套细胞淋巴瘤

复发难治性套细胞淋巴瘤病人通常会有因淋巴瘤增大、气血不顺而引起的身体肿胀、脾胃失调等症状，随着淋巴瘤的增大，病人的生命安全风险也会随之增加，如果病人不注意饮食，比如经常食用油腻、辛辣的食物，又或者有吸烟、饮酒等不良习惯，病人病情会进一步恶化。

套细胞淋巴瘤显微镜下图片 图片来源于百度 如有侵权请告知 

在患者确定套细胞淋巴瘤复发或者难治后，会进行挽救治疗和巩固治疗，可能大家会有疑问，套细胞淋巴瘤的挽救治疗是什么，巩固治疗是什么，下面小编来给大家详细讲解一下。

1、复发难治性套细胞淋巴瘤挽救治疗

挽救治疗是以挽救或者补救为目的的治疗，也就是眼看局面失控了，酌情试验性用一切可能有效的方法来进行治疗的一种方法，复发难治性套细胞淋巴瘤患者的挽救治疗如下：

（1）临床试验

一线治疗后复发患者首选参加设计良好的临床试验，无临床试验时依据患者是否具有高危因素进行选择，高危因素包括：TP53突变/缺失、CDKN2A缺失、侵袭性变型、Ki-67％＞50％。

（2）BTK抑制剂或来那度胺+利妥昔单抗治疗

非高危患者首选BTK抑制剂或来那度胺+利妥昔单抗治疗，特别是24个月内复发患者，24个月后复发患者可首选以苯达莫司汀为主的联合化疗，如R-BAC（利妥昔单抗、苯达莫司汀、阿糖胞苷）或BR（苯达莫司汀、利妥昔单抗）方案，或其他既往未使用的方案。

BTK抑制剂之前中国获批的有伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼等，今年的CSCO大会上，基于ACE-LY004的试验结果，新增BTK抑制剂阿可替尼用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤。

2、复发难治性套细胞淋巴瘤巩固治疗

巩固治疗是经过之前治疗之后所进行的一种维持性治疗，其主要目的就是巩固之前治疗的疗效。

诱导缓解后年轻、有条件患者行减低剂量预处理的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），自体造血干细胞移植（ASCT）在复发/难治套细胞淋巴瘤患者中疗效欠佳，初诊治疗未应用自体造血干细胞移植（ASCT），且二线治疗获得完全缓解的患者可以考虑。

朱军教授讲解2023年CSCO大会套细胞淋巴瘤现场

套细胞淋巴瘤临床上确诊的患者年龄通常在60岁左右，且确诊时通常已是疾病晚期。由于患者多数为老年人，不能耐受传统化疗的毒性，且尽管套细胞淋巴瘤患者对初始治疗敏感，但复发率很高，因此BTK抑制剂已成为套细胞淋巴瘤二线及以后治疗的首选方案。在今年的CSCO大会上，新一代BTK抑制剂阿可替尼也被批准用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤^（1），那么，阿可替尼具体是什么药物呢？跟随小编一起来了解一下吧～

新一代BTK抑制剂—阿可替尼，中国上市！

阿可替尼又名阿卡替尼，是由英国阿斯利康原研的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子，在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、运输、趋化和粘附所需途径的激活，阿可替尼及其活性代谢物ACP-5862通过抑制BTK酶的活性来发挥作用。

阿可替尼正面实拍图

阿可替尼中国上市

阿可替尼2017年10月份经美国药监局的批准在美国上市，并且获得了孤儿药的身份认证；2020年11月经欧洲药监局批准在欧洲上市；2021年4月份经日本药监局批准在日本上市；2023年3月23日，中国国家药品监督管理局批准阿可替尼上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者^（2）。

中国国家药监局官网阿可替尼上市信息

阿可替尼是全球首个获批、且首个进入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐的新一代高选择性BTK抑制剂，在治疗套细胞淋巴瘤方面有显著的疗效，具体数据如何呢？下面跟随小编一起来了解一下吧～

阿可替尼的疗效基于ACE-LY-004，题为“ACP-196在套细胞淋巴瘤患者中的开放标签2期研究”(NCT02213926)，试验共招募了124名接受过至少一种先前治疗的套细胞淋巴瘤患者，中位年龄为68岁(42 - 90岁)，80%为男性，74%为白种人，在基线时，93%的患者ECOG表现状态为0或1。

美国国家药监局官网阿可替尼说明书临床试验疗效截图

试验结果显示，经调查人员评估的总有效率达到了81%，经过独立审查委员会评估的总有效率也达到了80%，其中完全缓解率为40%^（3）。经2023年CSCO大会公布的数据显示，服用阿可替尼治疗的患者1年无进展生存率为67%，一年总生存率为87%；2020年第62届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上公布的38.1个月时的长期随访结果显示，接受阿可替尼治疗的患者的中位无进展生存期为22个月，在最终数据截止时，中位总生存期达到59.2个月^（4），安全性和耐受性与初始研究结果保持一致，脱靶效应相关不良事件风险较低，总体安全性良好^（5）。

北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军教授说：“套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中罕见的一种，疾病进展速度快，传统的免疫、化学等疗法疗效不佳。在BTK抑制剂出现之前，临床上缺乏效果令人满意的治疗方案。阿可替尼是一种新型的 BTK抑制剂，具有较高的选择性、较低的毒副作用和较高的缓解率，可以为病人带来更多的好处。阿可替尼在中国上市，有望给中国病人带来更多的治疗选择，给病人带来高品质长生存的希望。

朱军教授 主任医师，博士研究生导师。现任北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任。学术兼职：中国抗癌协会CSCO专业委员会执委会委员。