CALQUENCE是一种激酶抑制剂,用于以下成人患者的治疗:
(1)至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该适应症的加速批准是基于总缓解率。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
胶囊:100 mg
单一疗法推荐剂量
对于MCL、CLL或SLL患者,阿卡替尼的推荐剂量为大约每12小时口服100 mg,用水吞咽,饭前或饭后服用均可,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
与奥滨尤妥珠单抗联合使用的推荐剂量
对于先前未经治疗的CLL或SLL患者,阿卡替尼的推荐剂量为大约每12小时口服100 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在周期1开始给药(每个周期为28天)。在第2周期开始给药奥滨尤妥珠单抗,共6个周期。如果两者在在同一天服用,则先服用阿卡替尼,再给药奥滨尤妥珠单抗。
建议患者不要打碎、打开或咀嚼胶囊。
如果一剂阿卡替尼错过超过3小时,则应跳过该剂量,并应在其定期计划的时间服用下一剂。不应服用额外的阿卡替尼胶囊来弥补错过的剂量。
使用过程中如果出现不可耐受的毒性,可采取中断治疗、减少剂量等措施。
严重肝损伤患者应避免使用阿卡替尼。
(1)避免与强CYP3A抑制剂联合用药,建议进行剂量调整。
(2)避免与强CYP3A诱导剂联合用药,建议进行剂量调整。
(3)胃酸还原剂:避免与质子泵抑制剂(PPI)联合用药,错开H2受体拮抗剂和抗酸剂的剂量。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者
用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗