康奈非尼用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤。推荐剂量为450 mg（6个75 mg胶囊）口服，每日一次，联合比美替尼，直到疾病进展或不可接受的毒性。
服用方法
康奈非尼可与食物同服或不与食物同服。
如果漏服剂量，不要在下一次服用康奈非尼的12小时内补服。
如果服用康奈非尼后出现呕吐，不要补服，在下一次服药时间正常服药。
剂量调整
如果不使用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少到300 mg（4个75 mg胶囊），每天一次，直到继续使用比美替尼。
推荐剂量 | |
第一次剂量减少 | 300 mg（4个75 mg胶囊）口服，每日1次 |
第二次剂量减少 | 225 mg（3个75 mg胶囊）口服，每日1次 |
剂量修改 | 如果不能耐受康奈非尼 225 mg（3个75 mg胶囊），每天一次，永久停药 |
不良反应的剂量调整
不良反应的严重性 | 康奈非尼的剂量调整 |
新的原发恶性肿瘤 | |
非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤 | 永久停用康奈非尼。 |
葡萄膜炎 | |
1-3级 | 如果1级或2级葡萄膜炎对特定的眼部治疗没有反应，或出现3级葡萄膜炎，继续使用康奈非尼 6周。 如有改善，恢复相同或减少剂量。 如果没有改善，永久停用康奈非尼。 |
4级 | 永久停用康奈非尼。 |
QTc延长 | |
QTcF大于500 ms，小于或等于60 ms，较基线增加 | 停止服用康奈非尼，直到QTcF小于或等于500 ms。以减少的剂量继续服用。 如果不止一次复发，请永久停止使用康奈非尼。 |
QTcF大于500ms和大于60ms，较基线增加 | 永久停用康奈非尼。
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肝毒性 | |
2级AST或ALT升高 | 减少康奈非尼剂量。 如果在4周内没有改善，停止服用康奈非尼，直到改善到0-1级或预处理/基线水平，然后以相同剂量继续服用。 |
3级或4级AST或ALT升高 | 参见其他不良反应。 |
皮肤科（手足皮肤反应[HFSR]除外） | |
2级 | 如果在两周内没有改善，停止使用康奈非尼，直到0-1级恢复剂量。 |
3级 | 减少康奈非尼剂量直到改善到0-1级。如果首次出现，则恢复相同剂量，如果复发，则减少剂量。 |
4级 | 永久停用康奈非尼。 |
其他不良反应（包括出血和HFSR） | |
2级复发或首次出现3级 | 减少康奈非尼的剂量最多4周。 如果改善到0-1级或到预处理/基线水平，则恢复减少的剂量。 如果没有改善，永久停用康奈非尼。 |
首次出现4级 | 永久停止使用康奈非尼或停止使用康奈非尼 4周。 如果改善到0-1级或预处理/基线水平，则恢复减少的剂量。 如果没有改善，永久停止使用康奈非尼。 |
3级复发 | 考虑永久停用康奈非尼。 |
4级复发 | 永久停用康奈非尼。 |
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
1.BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
本品适用于与比美替尼联合治疗经FDA批准的检测，确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)
本品适用于与西妥昔单抗联合治疗经FDA批准的检测，确认存在BRAF V600E突变、既往接受过治疗的转移性结直肠癌成人患者。
3.使用限制
本品不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌患者的治疗。
