地奈德靶向释放制剂(Nefecon)

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副作用
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药物相互作用

地奈德靶向释放制剂(Nefecon)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	德国STADA
药物价格

中国是否上市：否

是否进入医保：否

是否有仿制药：是

国内是否能买到：否

通用名称	地奈德靶向释放制剂(Nefecon)
商品名称	Nefecon
英文名称	Entocir、budenofalk、Kinpeygo
其他别称	布地奈德缓释胶囊、布地奈德
适应症	地奈德靶向释放制剂可减少，有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿，通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少，这一适应症被加速批准，尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
适应靶点	GR x β2-adrenergic receptor
主要成分	Budesonide
剂型	胶囊剂
规格	4mg120粒,3mgx50粒,3mg100粒
适应人群	成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状	含4mg布地奈德的缓释胶囊。白色涂层不透明胶囊上有用黑色墨水印有的“CAL104MG”字样。
用法用量	建议疗程为9个月，每日口服一次，每次16mg。当患者停止治疗时，在治疗的最后2周内，需要将剂量减少至每日一次，每次8mg。缓释胶囊应在早晨饭前1小时整粒吞下。请勿打开、压碎或咀嚼胶囊。如果漏服了一次剂量，请在下一个预定的时间服用规定的剂量，下次剂量不要加倍。地奈德靶向释放制剂后续疗程治疗的安全性和有效性尚未确定。
不良反应	最常见的不良反应(≥5%)是高血压、外周水肿、肌肉痉挛、痤疮、皮炎、体重增加、呼吸困难、面部水肿、消化不良、疲劳、多毛。
注意事项	长期使用皮质类固醇时，可能会出现全身效应，如皮质醇增多症和肾上腺抑制。皮质类固醇可以降低下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)对压力的反应...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据，尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。【哺乳期妇女】母乳喂养预计不会导致婴儿严重暴露于地奈德靶向释放制剂。尚未对包括地奈德靶向释放制剂在内的口服布地奈德进行哺乳研究，也没有关于该药对母乳喂养婴儿的影响或该药对产奶量的影响的信息。【儿童使用】地奈德靶向释放制剂在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。【老年使用】地奈德靶向释放制剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。老年患者的剂量选择应谨慎，老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。【肝脏损伤】中度至重度肝功能损害的患者，可能会增加高皮质和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者避免使用地奈德靶向释放制剂。
禁忌症	对地奈德靶向释放制剂或地奈德靶向释放制剂任何成分过敏的患者禁用。
药物相互作用	布地奈德是CYP3A4的底物。避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用。例如：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与地奈德靶向释放制剂。摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
药物过量	过量使用皮质激素后出现急性毒性或死亡的报告是罕见的。在急性过量的情况下，没有特定的解毒剂可用。
贮存方法	地奈德靶向释放制剂应在20-25°C(68-77°F)储存，允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移。
有效期	24个月
药代动力学	布地奈德具有较高的血浆清除率，在健康成人中为0.9~1.8L/min，这与估计的肝血流量接近，因此，表明布地奈德是一种高肝清除率的药物。健康受试者单次口服地奈德靶向释放制剂16mg后，地奈德靶向释放制剂的消除半衰期(t½)为5.0至6.8小时。

地奈德靶向释放制剂(Nefecon)是一种专为IgA肾病患者研发的创新药物，其独特的治疗机制为这类患者带来了新的希望。作为全球首个针对IgA肾病的靶向对因治疗药物，Nefecon的治疗效果备受关注。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的治疗效果
1、试验设计
这是一项多中心、随机、双盲的安慰剂对照试验，患者被随机分配(1:1)接受为期9个月的16mg/天口服地奈德靶向释放制剂胶囊或匹配的安慰剂治疗，随后进行为期15个月的停药观察随访期。
2、试验结果的设定
364名患者（每个治疗组182名）被随机分配到完整分析组中。主要疗效终点是2年eGFR的时间加权平均值。在完整分析组（即所有随机分配的患者）中进行疗效和安全性分析。
3、试验结果
与安慰剂相比，地奈德靶向释放制剂9个月的治疗期提供了临床相关的eGFR下降减少和蛋白尿持续减少，为IgA肾病患者的疾病缓解作用提供了支持。地奈德靶向释放制剂的耐受性也很好，其安全性符合局部作用的口服布地奈德产品的预期。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)是一种针对IgA肾病的新型治疗方法。该药物采用了特殊的制作工艺，旨在将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，包括派尔集合淋巴结。以下是关于地奈德靶向释放制剂用法用量的相关信息。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的用法用量
1.地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的推荐剂量是多少？
地奈德靶向释放制剂的推荐剂量为每日一次，每次16mg。患者应按照医生的要求准确服用，不要自行增加或减少剂量。
2.地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的给药方式是什么？
地奈德靶向释放制剂的给药方式是口服。胶囊溶解后，三层包衣微丸会持续稳定地释放地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1分子(Gd-IgA1)产生，干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。
3.地奈德靶向释放制剂(Nefecon)漏服了一次怎么办？
如果漏服了一次剂量，请不要紧张或恐慌。在下一个预定的时间，按照常规的剂量服用地奈德靶向释放制剂。请注意，不要在下一次服药时加倍剂量以弥补漏服的那一次。加倍剂量可能会导致药物过量，增加副作用的风险。
- 地奈德靶向释放制剂(Nefecon)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
  
  地奈德靶向释放制剂(Nefecon)是一种通过特殊的设计和制作工艺，将药物地奈德定向输送到人体内的特定部位（靶区），以发挥治疗效果的药物制剂。这种制剂可以提高药物在病变部位的浓度，降低在非靶组织的分布，从而提高治疗效果并减少副作用。（目前地奈德靶向释放制剂尚未在国内上市，本文就地奈德靶向释放制剂的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
  
  已帮助：552 2024-05-16 15:09更新
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)是一种新型的、针对IgA肾病的治疗药物。它通过靶向释放地奈德于回肠末端的黏膜B细胞，达到治疗IgA肾病的目的。但是任何药物都存在一定的副作用，以下是关于地奈德靶向释放制剂(Nefecon)可能出现的副作用。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的副作用
最常见的不良反应(≥5%)是高血压、外周水肿、肌肉痉挛、痤疮、皮炎、体重增加、呼吸困难、面部水肿、消化不良、疲劳、多毛。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)作为一种针对IgA肾病的治疗药物，通过其独特的靶向释放机制，为许多患者带来了希望。在使用该药物时，患者仍需注意以下事项，以确保治疗的有效性。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的注意事项
皮质醇增多症和肾上腺轴抑制、免疫抑制的风险，监测患有高血压、前驱糖尿病、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障，或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或有糖皮质激素可能产生不良影响的任何其他情况的患者。
- 地奈德靶向释放制剂(Nefecon)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
  
  地奈德靶向释放制剂(Nefecon)是一种通过特殊的设计和制作工艺，将药物地奈德定向输送到人体内的特定部位（靶区），以发挥治疗效果的药物制剂。这种制剂可以提高药物在病变部位的浓度，降低在非靶组织的分布，从而提高治疗效果并减少副作用。（目前地奈德靶向释放制剂尚未在国内上市，本文就地奈德靶向释放制剂的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
  
  已帮助：552 2024-05-16 15:09更新
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)通过靶向释放地奈德于回肠末端的黏膜B细胞，达到治疗IgA肾病的目的。与其他药物一样，地奈德靶向释放制剂也可能与其他药物发生相互作用。
地奈德靶向释放制剂(Nefecon)的药物相互作用
地奈德是CYP3A4的底物。避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用。例如：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与地奈德靶向释放制剂。摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。