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降低非瓣膜性房颤卒中和全身栓塞的风险、深静脉血栓的治疗、肺栓塞的治疗、降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险、髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防、有血栓栓塞并发症危险的急性内科病人静脉血栓栓塞的预防、降低冠心病(CAD)患者发生主要心血管事件的风险...【详情】
2.5mg片剂:圆形,浅黄色,薄膜包衣,一面标有“2.5”,另一面标有“Xa”,上面有一个向下的三角形。
10mg片剂:圆形,浅红色,双凸面,薄膜包衣,一面标有“10”,另一面标有“Xa”,上面有一个向下的三角形。
15mg片剂:圆形、红色、双凸、薄膜包衣,一面标有“15”上方有一个向下的三角形,另一面标有“Xa”。
20mg片剂:三角形,暗红色,薄膜包衣,一面标有“20”,另一面标有“Xa’。
口服混悬液:白色至类白色颗粒;复溶后,提供浓度为1mg/m的风味白色至乳白色不透明液体。
利伐沙班的剂量没有研究,因此不能可靠地确定以下患者群体的剂量。因此,不建议6个月以下有以下症状的儿童使用...【详情】
成人患者最常见的不良反应是出血(>5%)。
儿科患者最常见的不良反应(>10%)是出血、咳嗽、呕吐和肠胃炎。
在没有足够的替代抗凝剂的情况下,过早停用任何口服抗凝剂,包括利伐沙班,会增加血栓事件的风险。当采用神经轴麻醉(脊髓/硬膜外麻醉)或脊髓穿刺时...【详情】
【孕妇】利伐沙班用于孕妇的有限可用数据不足以说明药物相关的不良发育结局风险。孕妇慎用利伐沙班,因为可能出现与妊娠相关的出血或紧急分娩。
【哺乳期妇女】利伐沙班已在母乳中检测到。没有足够的数据来确定利伐沙班对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对利伐沙班的临床需要以及利伐沙班对母乳喂养婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
【有生殖潜力的女性和男性】有生殖潜力的女性需要抗凝治疗,应与医生讨论妊娠计划。口服抗凝剂(包括利伐沙班)确定有临床意义的子宫出血风险,可能需要妇科手术干预,应评估具有生殖潜力的女性和子宫异常出血的女性。
【儿童使用】利伐沙班的安全性和有效性已经在出生至18岁以下的儿科患者中得到证实,用于治疗静脉血栓栓塞和降低静脉血栓栓塞复发的风险。利伐沙班的安全性和有效性已被确定用于2岁及以上患有先天性心脏病并接受Fontan手术的儿童患者。
【老年使用】在临床试验中,利伐沙班对老年人(65岁或以上)的疗效与65岁以下患者的疗效相似。这些老年患者的血栓和出血发生率都较高。
【肾功能损害】在药代动力学研究中,与肌酐清除率正常的健康成人受试者相比,患有肾功能损害的成人受试者的利伐沙班暴露量增加了约44%至64%。还观察到药效学效应的增加。
【肝功能损害】利伐沙班对严重肝功能损害患者的安全性或PK(Child-PughC)尚未进行评估。中度(Child-PughB)和重度(Child-PughC)肝功能损害或任何伴有凝血功能障碍的肝病患者避免使用利伐沙班。目前尚无儿科肝功能损害患者的临床资料。
以下患者禁用利伐沙班:
活动性病理性出血。
对利伐沙班的严重过敏反应(例如过敏反应)。
利伐沙班是CYP3A4/5、CYP2J2以及P-gp和atp结合盒G2(ABCG2)转运体的底物。联合P-gp和强CYP3A抑制剂增加利伐沙班暴露,并可能增加出血的风险...【详情】