Rx
奥希替尼
别称:泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、奥西替尼、AZD9291、Tagrix、Osicent、osimertinib

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推荐剂量

(1)本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性

(2)如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内

(3)本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可

(4)剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次

剂量调整

表1:不良反应推荐剂量修改

靶器官

不良反应

剂量调整

肺部

间质性肺疾病/非感染性肺炎

永久停用本品

心脏

至少两次单独的心电图检查提示QTc间期大于500ms

暂停使用本品,直至QTc间期小于481ms或恢复到 基线水平(如基线值大于或等于481ms)采用40mg 剂量重新开始用药

QTc间期延长,并出现严重心律失常的症状或体征

永久停用本品

症状性充血性心力衰竭

永久停用本品

皮肤

史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),多形性红斑(EMM)

怀疑未确诊:暂停用药

确诊:永久停药

血液和骨骼

 再生障碍性贫血

如果怀疑有再生障碍性贫血,则暂停用药,如果确诊,则永久停用

其他

3级或以上不良反应

暂停使用本品,最多3周

如果暂停本品用药达3周后,3级或以上的 不良反应已改善至0-2级

则可按原剂量(80mg)或减量(40mg)复用本品

如果暂停本品用药达3周后,3级或以上的 不良反应未改善至0-2级

永久停药

根据CTCAE 4.03版(CTCAE =不良事件通用术语标准)进行分级

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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