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普乐沙福

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 印度海德隆

多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤,联合治疗有效率高

  • 别名:
    Mozobil、plerixafor、释倍灵
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  • 剂型:
    注射剂
  • 规格:
    24mg/1.2ml
  • 有效期:
    36个月

1、推荐剂量及给药方法

(1)在患者接受每日一次的G-CSF治疗4天后,开始使用普乐沙福治疗,在开始每次血液透析前约11小时使用普乐沙福,最多连续使用4天

(2)普乐沙福皮下注射的推荐剂量基于体重

①体重小于或等于83kg的患者:20mg固定剂量或0.24mg/kg

②体重大于83公斤的患者:0.24mg/kg 

③使用患者的实际体重计算普乐沙福的给药量,每瓶可提供1.2毫升20毫克/毫升的溶液,患者的给药量应根据以下公式计算: 

0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药量(ml) 

(3)在临床研究中,普乐沙福的剂量是根据患者的实际体重来计算的,体重不超过理想体重的175%,尚未对体重超过理想体重175%的患者的普乐沙福剂量和治疗进行研究

(4)根据随体重增加而增加的暴露量,普乐沙福剂量不应超过40mg/天

(5)在给药之前,应目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或溶液变色,则不应使用

(6)丢弃未使用的部分

2、推荐的伴随药物

在晚间首次使用普乐沙福之前的4天内,以及在进行血液透析之前的每一天,每天早上使用G-CSF 10ug/kg

3、肾损害的剂量调整

对于中度和重度肾功能损害患者(估计肌酐清除率(CLCR)小于或等于50 mL/min),应根据体重类别将普乐沙福的剂量减少三分之一,如表1所示,如果肌酐清除率小于或等于50 mL/min,剂量不应超过27 mg/天,因为以mg/kg为基础的剂量会导致普乐沙福暴露量随体重增加而增加,与肾功能正常的受试者相比,如果中度和重度肾功能损害患者的剂量减少1/3,预计会有类似的全身暴露量 

表1:普乐沙福在肾损害患者中的推荐剂量

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以下公式可用于估算肌酐清除率(CLCR):

①男性

肌酐清除率(mL/min) =体重(kg) ×(140 -年龄)÷(72 ×血清肌酐(mg/dL))

②女性

肌酐清除率(mL/min)=0.85×男性计算值

目前还没有足够的信息来推荐血液透析患者的剂量

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