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普乐沙福孕妇、老人等特殊人群可以使用吗？

普乐沙福孕妇可以使用吗？普乐沙福老人可以使用吗？普乐沙福特殊人群可以使用吗？

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2022-07-11 17:30:58

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孕妇能用吗？

普乐沙福用于孕妇的现有数据有限，不足以说明不良发育结果的药物相关风险。在动物生殖研究中，在器官发育过程中，给妊娠大鼠皮下注射普乐沙福的剂量是人类最大推荐剂量的10倍，可导致胚胎-胎儿死亡率、结构异常和生长改变。应告知孕妇普乐沙福对胎儿的潜在风险。孕妇最好不要用普乐沙福，建议有生育潜力的女性在接受普乐沙福治疗时避免怀孕。

儿童能用吗？

普乐沙福在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。45例1 到17岁的儿童实体瘤或淋巴瘤患者随机2:1，除标准方案(N=30)外，实施单独标准方案(N=15)(比较组)。在这项试验中，儿科患者未观察到新的安全信号。在12 - 18岁的儿童患者中，普乐沙福的暴露量，在先前在成人中观察到的值范围内，而在给予相同成人剂量(0.24 mg/kg)的情况下，2 - 12岁儿童患者中普乐沙福的暴露量为成人的67% - 87%。

老人能用吗？

普乐沙福临床对照研究的受试者中，65岁及以上的占24%，75岁及以上的占0.8%。未观察到这些受试者与年轻受试者之间在安全性或有效性方面的总体差异，其他报道的临床经验没有发现老年患者与年轻患者之间的反应差异，理论上讲老人可以使用普乐沙福，但不能排除一些老年患者更敏感。由于普乐沙福主要由肾脏排泄，因此在肾功能正常的老年人中不需要修改剂量。

普乐沙福印度海得隆 24mg/1.2ml