孕期
根据药物作用机制和动物研究数据,孕妇服用艾萨妥昔单抗会对胎儿造成伤害,因此不建议孕期使用艾萨妥昔单抗治疗。
哺乳期
由于艾萨妥昔单抗与泊马度胺和地塞米松联合使用可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在接受艾萨妥昔单抗治疗期间不要母乳喂养。
有生育潜力的女性和男性
当与泊马度胺联合使用时,在对有生育潜力的女性开始治疗之前,应对女性患者进行妊娠测试;
建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一剂给药后至少5个月内采取有效的避孕措施。
儿童患者
艾萨妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者
在艾萨妥昔单抗相关临床研究的受试者总数中,56%(586名患者)年龄在65岁及以上,16%(163名患者)年龄在75岁及以上。
未观察到65岁及以上受试者和年轻受试者之间在安全性或有效性方面的总体差异,其他报告的临床经验也未发现65岁及以上成年人和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者敏感性更高的可能性。
评论