Rx
阿来替尼
别称:安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa、Alecinix、Alecnib

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阿来替尼
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿来替尼
通用名称
安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa、Alecinix、Alecnib
生产厂家
瑞士罗氏
适应症

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

主要成分
本品主要活性成分为阿来替尼。
剂型
胶囊剂
适应人群
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
性状
150mg 白色硬胶囊,胶囊帽上有黑墨印字“ALE”,胶囊体上有黑墨印字“150mg”。
用法用量

阿来替尼(安圣莎)是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

注意事项

肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。 间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。 严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

贮存方法
室温保存,不要把阿来替尼储存在30°C(86°F)以上的环境中。防止光线直晒和避免湿气。如何天气炎热,可以放在冰箱的保鲜室。
有效期
24个月

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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