1.中枢神经系统(CNS)影响
接受本品治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应,包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化,应根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量,或永久停药
2.高脂血症
在开始服用本品前后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯,根据严重程度,调整剂量
3.房室传导阻滞
接受本品治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞,在开始使用本品前监测ECG,之后定期监测,对于接受起搏器安置的患者,视情况调整剂量,无起搏器的患者如复发应永久停药
4.间质性肺病/肺炎
对疑似ILD/肺炎的患者立即停药,任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停药
5.高血压
服用本品的患者可能发生高血压,在开始使用本品之前应控制血压,治疗2周后,至少每月监测一次血压,根据严重程度,调整剂量或永久停用
6.高血糖
服用本品的患者可能出现高血糖,在开始服用本品前应评估空腹血糖,并在此后定期监测,根据严重程度,调整剂量或永久停用
7.胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害,告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2021.05)