西多福韦(Cidofovir)的注意事项？

在使用西多福韦之前，有一些重要的注意事项需要牢记。西多福韦是一种抗病毒药物，常用于治疗艾滋病患者周围巨细胞病毒性视网膜炎。以下注意事项旨在帮助患者正确使用该药物，并最大限度地减少可能的风险和副作用。

西多福韦的注意事项

1.一般注意事项

西多福韦仅用于静脉输注，不得通过其他方法给药，包括眼内注射或局部给药。西多福韦应仅注入血液流量充足的静脉，便于快速稀释和分配。

西多福韦在成人艾滋病患者CMV视网膜炎以外的疾病中的安全性和有效性尚未得到证实。

2.肾功能不全/血液透析

对于肌酐清除率≤55ml/min或蛋白尿≥2+(≥100mg/dl)的患者不得使用西多福韦，严重的肾功能损害患者西多福韦的诱导和维持剂量尚不清楚，这种情况下的有效性和安全性尚未确定。

高通量血液透析已被证明可将西多福韦的血清水平降低约75%。血液透析过程中提取的剂量比例为51.9±11.0%。

3.肾毒性

剂量依赖性肾毒性是与西多福韦给药相关的主要剂量限制性毒性。西多福韦的安全性尚未在接受其他已知潜在肾毒性药物(如替诺福韦、氨基糖苷类、两性霉素B、膦甲酸酯、静脉注射戊脒、阿德福韦和万古霉素)的患者中进行评估。

西多福韦不应与含有富马酸替诺福韦二酯的药品同时使用，因为有患范可尼(Fanconi)综合征的风险。

建议在开始使用西多福韦前至少7天停止使用可能有肾毒性的药物。

在不同时使用丙磺舒的情况下，以3.0mg/kg、5.0mg/kg或10mg/kg剂量治疗的患者可能出现近端小管细胞损伤，包括糖尿，血清磷酸盐、尿酸和碳酸氢盐降低，血清肌酐升高。但肾毒性的迹象在一些患者中是部分可逆的，同时使用丙磺舒对于降低西多福韦明显的肾毒性至关重要，从而使西多福韦治疗的获益/风险达到可接受的平衡。

4.预防肾毒性

每次使用西多福韦时，必须同时口服丙磺舒和静脉输注足够的生理盐水。所有与临床疗效评估相关的临床试验都是在使用西多福韦的同时服用丙磺舒。西多福韦用药前3小时应服用2g丙磺舒，完成1小时西多福韦输注后2小时和8小时各服用1g丙磺舒(共4g)。为了减少服用丙磺舒可能引起的恶心或呕吐，应鼓励患者在每次服用丙磺舒之前进食。可能有必要使用止吐药。如果患者出现对丙磺舒过敏或超敏症状(如皮疹、发热、寒战和过敏性休克)，应考虑使用适当的抗组胺药和/或扑热息痛进行预防或治疗。

因对丙磺舒过敏而不能服用丙磺舒的患者禁用西多福韦。临床上对活性物质或药物产品或其他含磺酸药物过敏的患者禁用西多福韦。除了丙磺舒之外，患者还必须在每次输注西多福韦之前立即静脉输注1L0.9%的生理盐水。在每次输注西多福韦之前，患者必须立即静脉输注1L0.9%的生理盐水。能够承受额外液体负荷的患者每次输注西多福韦时，患者最多可静脉输注2L0.9%的生理盐水。

如果血清肌酐升高≥44μmol/L，则应停止西多福韦治疗，并建议静脉补液。蛋白尿≥2+的患者，应进行静脉补液并重复检测。如果水合作用后仍出现≥2+蛋白尿，则应停止西多福韦治疗。静脉水合作用可能导致近端肾小管进一步损伤，包括糖尿病、血清磷酸盐、尿酸和碳酸氢盐降低以及血清肌酐升高。

肾功能改变时需要中断西多福韦或可能需要停药。对于那些从西多福韦相关肾毒性中完全恢复的患者，重新引入西多福韦的获益-风险平衡尚未得到评估。

5.患者监测

蛋白尿可能是西多福韦诱导肾毒性的早期敏感指标。接受西多福韦治疗的患者必须在每次给药前24小时内采集样本，测定血清肌酐和尿蛋白水平，在每次使用西多福韦之前还应进行不同的白细胞计数。

6.眼部反应

应建议接受西多福韦治疗的患者定期随访眼科检查，以确定是否可能发生葡萄膜炎/虹膜炎和眼压过低。在葡萄膜炎/虹膜炎的情况下，如果局部皮质类固醇治疗没有反应或病情恶化，或者虹膜炎/葡萄膜炎在成功治疗后复发，则应停用西多福韦。

7.其他

西多福韦可能是潜在的致癌物。

考虑西多福韦治疗糖尿病患者时应谨慎，因为可能会增加患眼压过低的风险。

应告知男性患者使用西多福韦会导致动物睾丸重量减轻和精子减少。尽管在西多福韦的临床研究中没有观察到这种变化，但这种变化可能发生在人类身上并导致不孕。应建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。

应继续采取适当的预防措施，防止艾滋病毒的传播。

8.控制钠摄入

本药品每瓶含有约2.5mmol(或57mg)钠，因此，控制钠饮食的患者应控制钠的摄入。

9.生殖方面

(1)有生育潜力的妇女/男性和女性避孕：

有生育潜力妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。应建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。

(2)妊娠期：

没有孕妇使用西多福韦的数据，但对动物的研究表明了生殖毒性。怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。

(3)母乳喂养：

尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出，但不能排除危害新生儿/婴儿的风险。西多福韦治疗期间应停止母乳喂养。

(4)生育能力：

目前尚无西多福韦对男性或女性生育能力的研究，尽管在人类的临床研究中暂未观察到，但应告知男性患者西多福韦会导致动物睾丸重量减轻和精子减少。

10.对驾驶和使用机器的能力的影响

西多福韦对驾驶和利用机器的能力影响可以忽略不计，但西多福韦治疗过程中可能出现乏力等不良反应，建议医生根据疾病状况和药物耐受性，调整用药。