适用于治疗以入睡困难为特征的失眠症。

圆形、淡橙黄色片剂，一面印有“TAK”和“RAM-8”。

常见不良反应(发生率≥3%，且高于安慰剂组)：

嗜睡(3%)、头晕(4%)、疲劳(3%)、恶心(3%)、失眠加重(3%)。

严重不良反应：

过敏反应：舌/喉血管性水肿、呼吸困难(需紧急医疗干预)。

复杂睡眠行为：梦游、睡眠驾驶、无意识进食/性行为(伴事件遗忘)。

精神行为异常：幻觉、抑郁加重、自杀意念。

内分泌影响：睾酮降低、泌乳素升高(表现为性欲减退、溢乳)。

【孕妇】动物研究显示≥36倍人类剂量致畸性(大鼠结构畸形)。建议仅在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】药物可能随乳汁分泌，潜在婴儿嗜睡风险。建议用药期间暂停哺乳，泵吸弃乳至停药后25小时。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性和有效性未确立(18岁以下禁用)。

【老年人使用】无需调整剂量(安全性与成人相当)。

【肾功能损害】无需调整剂量(药物主要经肝代谢)。

【肝功能损害】中度损害：慎用(暴露量↑10倍)；重度损害：禁用(无数据)。

1.氟伏沙明(CYP1A2抑制剂)

2.利福平(CYP酶诱导剂)

3.酮康唑(CYP3A4抑制剂)

4.氟康唑(CYP2C9抑制剂)

5.多奈哌齐

6.多塞平

7.酒精的影响