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达利雷生适用于治疗成人的失眠,其特点是难以入睡和/或睡眠维持困难。
25mg:浅紫色,弧三角形薄膜衣片,一侧凹刻“25 ”,另一侧凹刻“I”。
50mg:浅橙色,弧三角形薄膜衣片,一面凹刻“50”,另一面凹刻“I”。
达利雷生推荐剂量范围为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服不超过一次(计划醒来前至少7小时)。如果在就餐时服用达利雷生或餐后不久服用,入睡时间...【详情】
最常见的不良反应(发生率≥5%)是头痛和嗜睡或疲劳。
达利雷生是处方药,要在医生指导下用药,需要注意中枢神经系统抑制作用和日间损害、抑郁症恶化/自杀意念、睡眠麻痹、催眠性/催眠性幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损、需要评估合并症诊断...【详情】
【妊娠期和哺乳期女性】尚无孕妇使用达利雷生评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险的可用数据。是否用达利雷生应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处,以及母亲对达利雷生的临床需求,以及达利雷生或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
【儿童】尚未确定达利雷生在儿童中的安全性和有效性。
【老年人】65岁以上的患者无需调整剂量。嗜睡和疲劳的可能性随着患者年龄的增长而增加。由于达利雷生会加重嗜睡和困倦,老年人会有更高的跌倒风险。
【肝功能损害】尚未对严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)患者进行过达利雷生的研究,不建议在这一人群中使用药物。中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分7-9)的达利雷生剂量可以减少。中度肝功能损害可使耐氧性全身暴露增加到临床相关程度,这可能增加不良反应的频率或严重程度。
【呼吸功能受损】不能排除达利雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停患者有临床意义的呼吸影响,尚未对重度阻塞性睡眠呼吸暂停(睡眠呼吸暂停低通气指数≥30)患者或需要持续正压通气(CPAP)的患者进行达利雷生研究。尚未在重度慢性阻塞性肺疾病患者中研究达利雷生,不能排除达利雷生对呼吸功能受损患者产生的具有临床意义的呼吸影响。
有发作性睡病的患者禁用达利雷生。
达利雷生与强或中度CYP3A4抑制剂、强和中度CYP3A4诱导剂以及酒精和其他中枢神经系统抑制剂联合使用时,可发生相互作用,请谨慎用药。