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适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。
5mg片剂:淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“5”,另一面写“LЄM”
10mg片剂:橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“10”,另一面写“LЄM”。
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用,在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能...【详情】
最常见的不良反应为嗜睡。
需要注意:中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状、抑郁/自杀意念加重等...【详情】
【孕妇】尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据,建议在医生指导下使用。
【哺乳期女性】目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据,建议在医生指导下使用。
【儿科患者】莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年患者】由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦,特别是老年人,有更高的跌倒风险,≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。
【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露(AUC)增加。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。
【肝损伤患者】莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。
【呼吸功能受损患者】不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。
莱博雷生忌用于嗜睡症患者。
不建议与强、中、弱CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂以及CYP2B6底物等联用,同时使用莱博雷生时不建议喝酒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028