Rx
莱博雷生(Dayvigo)
别称:莱博雷生
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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莱博雷生(Dayvigo)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
莱博雷生(Dayvigo)
通用名称
仑布雷生
英文名称
lemborexant
其他别称
莱博雷生
生产厂家
日本卫材(Eisai)
适应症

适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。

适应靶点
Orexin receptor
主要成分
莱博雷生
剂型
片剂
规格
日本卫材:2.5mg*100片,5mg*100片,10mg*100片;日本卫材香港版:5mg*28粒
适应人群
失眠的成年患者。
性状

5mg片剂:淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“5”,另一面写“LЄM”

10mg片剂:橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“10”,另一面写“LЄM”。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用,在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能...【详情】

不良反应

最常见的不良反应为嗜睡。

注意事项

需要注意:中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状、抑郁/自杀意念加重等...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据,建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据,建议在医生指导下使用。

【儿科患者】莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦,特别是老年人,有更高的跌倒风险,≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。

【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露(AUC)增加。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。

【肝损伤患者】莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。

【呼吸功能受损患者】不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

禁忌症

莱博雷生忌用于嗜睡症患者。

药物相互作用

不建议与强、中、弱CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂以及CYP2B6底物等联用,同时使用莱博雷生时不建议喝酒。

药物过量
莱博雷生用药过量的临床经验有限。对于服用过量的莱博雷生,目前还没有有效的解药。在过量用药的情况下,应使用任何过量用药管理的标准医疗实践。在处理过量时,提供支持性护理,包括密切的医疗监督和监测,并考虑多种药物参与的可能性。透析治疗过量的价值尚未与莱博雷生一起确定。由于莱博雷生是高度蛋白结合的,血液透析预计不会有助于消除莱博雷生。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
有效期
24个月
药代动力学
单次给药2.5 -75mg后,几何平均Cmax和AUC 0-24h的增加略小于与剂量成比例的增加。在此剂量范围内,莱博雷生在稳态下的累积程度为1.5- 3倍。莱博雷生达到浓度峰值(tmax)的时间约为1- 3小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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