芬戈莫德适用于患者人群已获批准用于10岁及以上的患者治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型MS和活动性继发性进展型MS。

芬戈莫德以硬明胶胶囊的形式提供。

0.25mg胶囊：
适用于体重≤40公斤的儿科患者。

0.5mg胶囊：
适用于体重>40公斤的患者。

物理特性：

0.25mg胶囊具有象牙色不透明的胶囊体和胶囊帽，上面有特殊的印记，标明“FTY0.25mg”。

0.5mg的胶囊体为白色不透明胶囊，胶囊帽为亮黄色，胶囊体上印有“FTY0.5mg”字样和其他显著特征。

感染：流感、鼻窦炎、支气管炎、带状疱疹和花斑癣。

心脏影响：心动过缓。

神经系统：头痛和偏头痛。

胃肠道：恶心、腹泻和腹痛。

全身/肌肉骨骼：虚弱、背痛和四肢疼痛。

实验室异常：肝转氨酶升高、血液甘油三酯升高、淋巴细胞计数变化。

导致停药的具体不良事件

因肝酶升高而停药的比例为4.7%，而安慰剂组为1%。

基底细胞癌(治疗组发病率约为1%，安慰剂组发病率约为0.5%)。

其他已识别的反应包括

血液系统疾病(例如贫血、血小板减少症)、肝损伤、癫痫、呼吸问题和皮肤恶性肿瘤(例如黑色素瘤、卡波西肉瘤、默克尔细胞癌、皮肤T细胞淋巴瘤)。

【怀孕】动物研究表明，以mg/m²为基础的低于人类当量的剂量会导致发育毒性(例如胎儿畸形、胚胎胎儿死亡)。育龄女性应在治疗期间及停药后至少2个月内采取有效的避孕措施。计划怀孕的女性应至少提前2个月停用芬戈莫德。

【哺乳期】芬戈莫德可能会经人乳排泄，但相关数据有限。应告知哺乳期患者潜在风险，并建议避免直接用于乳房。

【儿科用途】芬戈莫德被批准用于治疗10岁及以上的儿科多发性硬化症(MS)。针对10岁至18岁以下患者的临床试验数据表明，其安全性与成人相似。

【老年人使用】老年患者(≥65岁)可能存在肝肾功能减退及多种合并症。通常无需调整剂量，但建议密切监测。

【肝功能损害】轻度至中度，无需调整剂量。严重肝功能不全，谨慎使用。这些患者需要密切监测，因为芬戈莫德的暴露量增加了一倍。

【肾功能损害】尽管芬戈莫德的主要药效动力学作用与肾功能无关，但在重度肾功能不全患者中，某些代谢物浓度会增加。推荐剂量(0.25毫克或0.5毫克)似乎合适，但建议密切监测。

1.QT延长药物

与延长QT间期的药物(如某些抗抑郁药和抗精神病药)同时使用可能会增加尖端扭转型室性心动过速的风险。应对此类患者进行监测(通常进行整夜连续心电图检查)。

2.酮康唑

酮康唑使芬戈莫德及其磷酸化形式的血液浓度增加约1.7倍。当同时使用全身性酮康唑时，建议密切监测。

3.其他考虑因素

芬戈莫德会降低疫苗接种后的免疫反应；在治疗期间和治疗后2个月内禁用减毒活疫苗。
免疫抑制/免疫调节剂

与进一步抑制免疫系统的药物(例如某些化疗药物或皮质类固醇)共同给药可能会导致免疫抑制的叠加。

影响心率/传导的药物

与β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或其他减慢房室传导的药物共同使用时，可能需要在首次剂量监测时格外小心。