芬戈莫德(Fingolimod)用药注意事项

发布日期:2025-10-23 16:11:53
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芬戈莫德(Fingolimod)是鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,通过阻滞淋巴细胞从淋巴结向外周迁移,实现对多发性硬化的免疫调节治疗。

芬戈莫德(Fingolimod)用药注意事项

心血管系统评估‌

(1)、需通过心电图检测排查以下禁忌:基线QTc间期≥500毫秒、莫氏II型二度/三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征(已安装起搏器者除外)‌。

(2)、对存在缺血性心脏病、心力衰竭史、心脏骤停史、未控制的高血压等患者,应由心血管专科医师完成评估,必要时进行24小时动态心电图监测。

实验室基线检测‌

(1)、全血细胞计数:评估感染风险及后续淋巴细胞变化基准。

(2)、肝功能全套:包括ALT、AST及总胆红素(治疗前6个月内)。

(3)、水痘.带状疱疹病毒抗体筛查:血清阴性者需在接种疫苗后推迟用药1个月。

专科检查要求‌

(1)、眼底检查:需包含黄斑区基线评估,糖尿病患者需加强筛查。

(2)、皮肤科检查:排查可疑皮损,皮肤癌高风险者建立长期随访档案。

高风险患者管理‌

(1)、对存在QT间期延长风险、合用延长QT间期药物(如西酞普兰、氯丙嗪、红霉素等)需实施整夜连续心电监护。

(2)、症状性心动过缓患者需立即启动连续心电监测,若需药物干预应留院观察至次日,并在第二剂给药时重复监测流程。

芬戈莫德(Fingolimod)用药监测

感染指标监控‌

(1)、治疗期间淋巴细胞计数可降至基线值20%-30%,需警惕包括单纯疱疹病毒、隐球菌等机会性感染。

(2)、出现发热、寒战等感染症状时需立即进行病原学检测,对活动性感染患者应暂停用药。

器官功能定期评估‌

(1)、肝功能:每月检测转氨酶直至治疗稳定,此后每3-6个月复查。

(2)、眼底检查:治疗后3-4个月需完成包括黄斑区的复查。

(3)、血压监测:治疗1个月后出现血压升高趋势者需加强检测频率。

(4)、呼吸功能:出现不明原因呼吸困难时需进行肺功能与一氧化碳弥散量检测。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527
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芬戈莫德(Fingolimod)

芬戈莫德适用于患者人群已获批准用于10岁及以上的患者治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型MS和活动性继发性进展型MS。

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