芬戈莫德(Fingolimod)是什么药

发布日期:2025-10-23 16:03:19
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芬戈莫德(Fingolimod)是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,主要用于治疗复发性多发性硬化症。自2010年在美国首次获批以来,它已成为多发性硬化症治疗的重要选择之一。

芬戈莫德(Fingolimod)适应症

主要适应症

(1)、芬戈莫德适用于10岁及以上患者的复发性多发性硬化症。

(2)、具体包括:临床孤立综合征‌:指首次发作的神经系统症状事件。

(3)、复发缓解型疾病‌:表现为明确复发与缓解周期。

(4)、活动性继发进展型疾病‌:在疾病进展阶段仍伴有活动的患者。

芬戈莫德(Fingolimod)规格与性状特征‌

‌0.25毫克硬胶囊‌

(1)囊体特征:象牙色不透明。

(2)囊帽特征:象牙色不透明。

(3)标识系统:囊帽上黑色径向印刷"FTY0.25mg"字样,胶囊体带有一条黑色径向带。

‌0.5毫克硬胶囊‌

(1)囊体特征:白色不透明。

(2)囊帽特征:亮黄色不透明。

(3)防伪标识:囊帽印刷"FTY0.5mg"标识,胶囊体带有两条黄色墨水印刷的径向带。

(4)两种规格胶囊均可空腹或与食物同服,每日一次口服给药。

芬戈莫德(Fingolimod)储存方法

储存条件‌

(1)、芬戈莫德胶囊应在20°C至25°C的环境中储存,允许短暂存放于15°C至30°C范围内,但需避免潮湿环境。

(2)、胶囊应保存在原装瓶子或泡罩包装中,以防受潮影响药效。

(3)、患者和医疗人员需注意将药物放置在儿童无法触及的地方,并在每次取用后密封保存。

(4)、药物的储存稳定性直接影响其疗效和安全性,需严格按照要求操作。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527
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芬戈莫德(Fingolimod)
芬戈莫德(Fingolimod)

芬戈莫德适用于患者人群已获批准用于10岁及以上的患者治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型MS和活动性继发性进展型MS。

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